Депо провера миома матки

медроксипрогестерона ацетат

Прогестин длительного действия, не обладает андрогенной и эстрогенной активностью.

Состав и форма выпуска:

Суспензия для инъекций: 3.3 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 500 мг
Суспензия для инъекций: 6.7 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 1 г

Регистрационный номер №: ДЕПО-ПРОВЕРА
сусп. д/инъекц. 500 мг/3.3 мл, 1 г/6.7 мл: фл. 1 шт. — 007280/09.08.96

Фармакологическое действие Депо-Провера

Противоопухолевый препарат. Прогестин длительного действия, не обладает андрогенной и эстрогенной активностью.

В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на функцию гипофиза и половых желез.

Препарат оказывает пирогенное действие, в высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Показания к применению Депо-Провера

– гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе (в качестве паллиативного лечения);
– рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия (в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения);
– рецидивирующий и/или метастатический рак почки (в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения).

Режим дозирования

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 0.5-1 г в неделю. Если состояние больного улучшается в течение нескольких недель или месяцев и происходит стабилизация состояния, то назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг в неделю.

При раке молочной железы препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный результат от применения препарата.
Результаты терапии рака молочной железы могут проявиться даже через 8-10 недель от начала лечения препаратом.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны ЦНС: нервозность, бессонница, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны половой системы: изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез, галакторея.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.
Прочие: пирогенные реакции.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга.

Противопоказания

– беременность;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Особые указания

При возникновении признаков и/или симптомов, соответствующих тромбоэмболическому процессу, перед продолжением применения препарата необходимо повторно оценить ситуацию.

Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что у некоторых больных на фоне применения Депо-Провера возможно снижение толерантности к глюкозе.

Перед началом применения препарата желательно проведение терапии имеющейся эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии показан тщательный врачебный контроль.

Если во время лечения Депо-Провера наблюдается быстрое прогрессирование заболевания, то применение препарата прекращают.

При появлении симптомокомплекса Иценко-Кушинга следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль за состоянием пациента.

С осторожностью назначают высокие дозы препарата пациентам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, признаками хронической сердечной или почечной недостаточности из-за возможной задержки жидкости в организме.

Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов; определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов; определение уровня прегнандиола в моче; определение уровня тестостерона в плазме крови (у мужчин); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Применение препарата в качестве диагностического теста для определения беременности не рекомендуется.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Депо-Провера не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие Депо-Провера

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения — 5 лет.

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Депо-Провера (Depo-Provera) — UPJOHN

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.

    Причины появления миомы матки в настоящее время окончательно не известны, однако считается, что миома формируется на фоне нарушения баланса женских половых гормонов (эстрогена и прогестерона). Поэтому развитие миомы характерно для женщин детородного возраста. Миома не возникает у девочек до наступления первых месячных и у женщин в менопаузе.

Существует несколько факторов, которые способствуют развитию миомы матки, к ним относятся:
1. Нарушение выработки половых гормонов при заболеваниях яичников, других эндокринных желез (щитовидной железы, гипофиза, надпочечников), ожирение, сахарный диабет.
2. Наследственность.
3. Длительные стрессы, малоподвижный образ жизни, семейные неурядицы, дисгармония в сексуальной жизни.
4. Отсутствие беременности или искусственное прерывание беременности до 30 лет, хронические воспалительные заболевания женской половой сферы, нарушения либидо.

    Чаще всего миома обнаруживается случайно во время профилактического осмотра у гинеколога. Симптомы миомы матки довольно сглажены и часто воспринимаются как вариант нормы. Наличие симптомов зависит от расположения узлов.

В зависимости от расположения в структуре матки выделяют следующие виды миом:
1. Интерстициальная (интрамуральная) — опухоль расположена в толще стенки матки, как правило протекает бессимпомно.
2. Субсерозная – опухоль разрастается подбрюшинно, часто имеет «ножку», связывающую узел с маткой. Симптомы появляются при сдавлении «ножки», нарушающем кровоснабжение в узле. В этом случае появляются острые боли внизу живота, повышается температура тела. Также симпомы могут появиться при сдавлении опухолью соседних органов: тянущие боли внизу живота и в пояснице, затруднения с мочеиспусканием, хронические запоры.
3. Субмукозная — значительная часть опухоли выпячивается в полость матки, что приводит к деформации полости, что сопровождается наиболее яркими симптомами, в виде обильных, длительных менструаций, межменструальных кровотечении, что приводит к падению гемоглобина в крови (анемии), сопровождающемся слабостью, недомоганием, повышенной утомляемостью, снижением иммунитета и работоспособности.

Цель консервативного лечения миомы матки — остановка роста опухоли, уменьшение ее размеров, сохранение репродуктивной функции и предотвращение осложнений.

При подтвержденном диагнозе миомы матки применяются следующие группы препаратов:

1. Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (золадекс, бусерелин, диферелин, люкрин-депо). Эти препараты тормозят выработку гормонов гипофиза, запускающих процессы образования фолликулов в яичнике. Под их действием приходит искусственный климакс: яичники «засыпают», не происходит овуляции, менструации прекращаются, могут наблюдаться симптомы климакса (приливы жара, потливость, перемены настроения). Лечение длится не более 6 месяцев из-за высокого риска возникновения остеопороза и других осложнений «климакса». Процессы, вызываемые препаратом, обратимы, после их отмены функции восстанавливаются. За этот срок размер опухоли может уменьшиться до 50%, симптомы миомы становятся менее выраженными. Однако, после отмены лечения, высока вероятность рецидива опухоли. Эти препараты рекомендуют перед оперативным вмешательством при миоме матки с целью уменьшения размера опухоли.

2. Антипрогестагены (мифепристон, гинестрил). Механизм действия заключается в связывании с прогестероновыми рецепторами, вследствие чего блокируется их функция и ослабляется влияние прогестерона на клетки мышцы матки. Немаловажным свойством антипрогестагенов является их непосредственное воздействие на клетки маточной миомы, препарат подавляет деление миоматозных клеток и способствует их саморазрушению. В результате рост миомы приостанавливается, а затем постепенно опухоль начинает уменьшаться в размерах. Преимуществом применения антипрогестагенов является отсутствие влияния на уровень эстрогенов, они не вызывают симптомов климакса. Курс лечения длится 3-6 месяцев. Под действием гормональной терапии менструации прекращаются или существенно уменьшается объем кровопотери. Мифепристон может вызывать ряд негативных побочных реакций.
Антипрогестагены могут использоваться как при подготовке к операции, так и самостоятельно. Риск рецидива опухоли после окончания лечения ниже, чем при применении агонистов ГРГ, чем обуславливается большая частота побочных эффектов.

3. Комбинированные оральные контрацептивы (регулон, мидиана, ярина, жанин). Лечение контрацептивными препаратами, содержащими комбинации из 2-х гормонов эффективно для снижения выраженности болевого синдрома и уменьшения кровотечений. От терапии данными гормонами можно ожидать сокращение размеров только тех опухолей, которые изначально имели размер до 1,5 см.

4. Антигонадотропины (даназол, дановал) используются для лечения миомы матки достаточно редко, в связи с большой частотой побочных эффектов, только при отсутствии эффекта от лечения другими гормональными препаратами.

5. Гестагены (оргаметрил, норколут, депо-провера) иногда назначаются врачами при миоме матки, однако их эффективность в настоящее время оспаривается. Исключением являются внутриматочные гестагеновые системы (Мирена), которые применяются при сочетании миомы матки и гиперплазии эндометрия.

6. Эсмия

К сожалению, консервативное лечение миомы не всегда бывает целесообразным и эффективным. Существуют следующие основные показания для операции при миоме матки:
— размеры миомы более, чем 12 недель беременности;
— быстрый рост опухоли, рост миомы в менопаузе, подозрение на злокачественную опухоль;
— сочетание миомы с опухолями яичников;
— анемия на фоне миомы матки из-за обильных кровотечений;
— при невынашивании беременности и бесплодии;
— постоянные или периодические боли в органах малого таза, нарушение функции соседних органов (мочеиспускания, дефекации).

В зависимости от возраста пациентки, от расположения миоматозных узлов, делается выбор в пользу того или иного оперативного вмешательства. Существуют следующие варианты хирургического лечения миомы матки:

1. Эмболизация маточных артерий (ЭМА) — малоинвазивная операция, внедрившаяся в практику хирургов за последние десятилетия. В маточные сосуды вводится эмбол, который перекрывает просвет артерий. Без кровоснабжения происходит некроз (омертвение) миоматозных узлов. Метод выбора женщинам молодого возраста, заинтересованных в беременности.

2. Консервативная миомэктомия — миоматозные узлы вылущивают, оставляя только здоровую ткань. Часто осуществляется с помощью лапароскопии, иногда требует обычной операции. Проводится женщинам репродуктивного возраста, которые заинтересованы в беременности, чаще при субсерозном расположении узлов.

3. Гистерорезектоскопия — во время гистероскопии с внутренней поверхности матки удаляют миоматозные узлы. Проводится женщинам с субмукозным расположением узлов.

4. Гистерэктомия – полное (экстирпация) или частичное (ампутация) удаление матки. При ампутации сохраняется шейка матки.