Диане при миоме матки
Гормональные контрацептивы как средство консервативной терапии миомы матки
У каждой женщины, обращаемой к специалистам, возникают опасения, связанные с приемом гормональных препаратов, назначенных ей для лечения. Особенно этот страх касается побочных эффектов, которые могут возникнуть после гормонотерапии. Данные переживания порой небезосновательны, так как неправильное применение такого вида средств действительно может негативно отразиться на общем состоянии организма, однако, подобрав оптимальный курс, с их помощью добиваются желаемого эффекта, исключив нежелательные последствия, как происходит при лечении миомы матки. Чтобы разобраться в целесообразности данного подхода, знать, что делать при миоме матки, необходимо иметь представление об этиологии данного заболевания и его зависимости от состояния гормонального фона женщины.
Причины возникновения миомы матки
Миома является доброкачественным образованием, которое располагается в мышечных слоях матки. Поражение затрагивает как мышечный, так и слизистый слой органа. При определении той или иной формы заболевания учитывается локализация миоматозного узла.
Основная причина развития патологии – гормональный дисбаланс, который могут спровоцировать следующие факторы:
- оперативные вмешательства на органах половой системы;
- искусственные прерывания беременности (аборты);
- роды, при которых возникли осложнения;
- климакс, а именно связанное с его наступлением нарушение гормонального фона.
Наряду с этим, развитие миомы матки зачастую происходит у пациенток, страдающих сахарным диабетом, имеющих повышенную массу тела и сниженный уровень эстрогенов.
Длительный стресс, неправильный рацион питания (чрезмерное употребление продуктов с повышенным содержанием жиров и углеводов), хронические заболевания половых органов также могут быть причинами, которые ведут к возникновению данной патологии.
Особенности течения миомы матки
Патология может длительное время протекать скрыто, без характерных симптомов, её выявление нередко происходит в процессе профилактического обследования.
В некоторых случаях у женщин наблюдаются маточные кровотечения, боли в области низа живота, безрезультатные попытки зачатия ребенка. Бесплодие обусловлено наличием миоматозных узлов, расположенных в углах матки и препятствующих проникновению в орган оплодотворенной яйцеклетки.
В случае наступления беременности существует вероятность затруднения прикрепления плаценты и самопроизвольного аборта. Чтобы предотвратить данные осложнения, необходимо принять меры по уменьшению размера миоматозного узла, для чего пациентке рекомендуется прием гормональных препаратов.
Гормональная терапия при миоме матки
Почти каждой пациентке с диагнозом миома матки назначается гормонотерапия для нормализации гормонального уровня, изменения в котором привели к развитию данной патологии. Препаратами, используемыми для консервативного лечения, могут быть: Диане35, Регивидон, Джес, Ярина, а также Регулон, которому в последнее время отдается все большее предпочтение. Являясь монопрепаратом, он содержит дезогестрел и этинилэстрадиол. Благодаря воздействию активных веществ угнетается гонадотропная функция гипофиза, происходит снижение уровня ЛГ и ФСГ, не возникает овуляция, что предотвращает зачатие, нежелательное в процессе лечения миомы матки. Гормональные препараты не только предупреждают наступление беременности, но и устраняют нарушения, связанные с менструальной функцией, например, ацикличными кровотечениями, которые часто наблюдаются при миоме матки.
Щадящее воздействие гормональных препаратов на миому матки обладает эффективностью, если размер миоматозного узла небольшой и выявлен на начальных стадиях развития. Данный метод исключает риск осложнений после применения других средств лечения и нормализует детородную функцию женщины.
Побочные действия препаратов
Побочными эффектами при приеме гормональных препаратов могут быть следующие явления:
- патологии функции желчного пузыря;
- рвота, тошнота;
- увеличение массы тела;
- набухание грудных желез;
- грибковые заболевания;
- боль в голове;
- выпадение волос;
- сыпь на поверхности кожи;
- повышение утомляемости.
Противопоказания к применению гормонотерапии
Прием гормональных препаратов противопоказан при наличии следующих состояний:
- период беременности;
- заболевания печени;
- нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы;
- подозрение на патологии онкологического характера;
- синдром Ротора;
- злокачественные опухоли в матке;
- гепатит;
- сахарный диабет;
- маточные кровотечения невыясненной этиологии т.д.
Рекомендации по проведению гормонального лечения
При прохождении полного курса лечения гормональными препаратами в организме женщины стабилизируется гормональный фон, а также предупреждается наступление беременности, которая является крайне нежелательной до полного излечения патологии. Категорически запрещено заниматься самолечением, пытаясь подобрать препарат самостоятельно, без консультации врача. Ввиду наличия в каждом препарате определенного состава, компонентами которого являются различного вида гормоны, некоторые из них вместо уменьшения роста миомы могут, наоборот, спровоцировать увеличение размеров миоматозного узла.
Перед началом лечения необходимо ознакомится с полным списком противопоказаний, во избежание нанесения урона своему здоровью. Рекомендуется провести тщательные обследования органов и систем организма, особое внимание уделить состоянию эндокринной функции, изменения в которой нарушают секрецию гормонов, что является причиной развития гормонозависимых заболеваний (таких, как миома матки, мастопатия и т.д.).
Обратившись к грамотному специалисту, как правило, можно достичь великолепных результатов, которые станут залогом здоровья и позволят женщине впоследствии забеременеть и стать счастливой мамой здорового ребенка.
Дополнительные методы консервативного лечения миомы матки
Наряду с гормональными препаратами для лечения данной патологии используются и другие дополнительные средства консервативной терапии.
Медицинский препарат АСД 2 (антисептик-стимулятор Дорогова), обладая целебными свойствами, оказывает противовоспалительное и антибиотическое действие на организм.
Является принципиально новым методом лечения заболеваний гинекологической сферы. Применяется АСД 2 при миоме матки, а также ряде патологий в органах женской половой системы, таких как:
- фиброма матки;
- полипы;
- эрозия шейки матки;
- новообразования в матке злокачественного характера;
- кандидоз;
- трихомониаз;
- хламидиоз и т.д.
Ввиду строения препарата, соответствующему строению клетки человеческого организма, он не обладает побочными действиями. Особенностью 2-ой фракции АСД является стимуляция собственных защитных сил организма.
Великолепный результат в лечении заболеваний женской половой сферы в качестве дополнительного средства показали БАДы. При приеме препаратов корпорации «Сибирское здоровье», миома матки может значительно снизиться в размерах, а в некоторых случаях полностью исчезнуть.
Как утверждает известная российская телеведущая и высококвалифицированный врач, Елена Малышева, миома матки должна оперироваться только при наличии определенных показаний. Консервативная терапия (АСД 2, БАДы, гормональные контрацептивы) при миоме матки является наиболее щадящим способом борьбы с данным заболеванием, который, благодаря эффекту уменьшения размеров опухоли, должен быть первым шагом при начале лечения.
Использованные источники: www.probirka.org
Диане-35. Миома.
Девочки, у меня обнаружили миому матки и так как это гормонозависимая опухоль, врач назначил диане-35 . Много читала отзывов, кто-то сильно располнел от них, кто-то нормальный вес сохранил. 50 на 50. Очень боюсь поправится, я то и сейчас не худышка. 65 кг. Кому назначали при миоме, помогли они вам? И вообще те кто их пил, сильно ли поправились?
Мобильное приложение«Happy Mama» 4,7 Общаться в приложении гораздо удобней!
а в замен вам ничего не выписали?
у меня была киста в яичнике в 16 лет пила их полгода, поправилась но не сильно, была такая в теле. Вес ушел только в 22 когда познакомилась с моим мужем и начала активно жить половой жизнью, на диетах не сидела.
пила, кг не набрала, подруга тоже пила все нормально без лишних кг.а кожа какая чистая становится.
Пила их около года, мне назначали для регулирования цикла. Вес набрала, но не сильно.
А потом сбросили вес?
Да, после окончания приема он сам ушел через какое-то время.
Мне назначали, при другом диагнозе. Диане — очень термоядерный препарат, но многие врачи его хвалят. В зависимости от целей — один из лучших. Пока проходило лечение (а оно проходило 3 года) — все было в порядке. Гормональный фон Диане мне улучшил, а вот потом другой врач мне порекомендовал их оставить просто для контрацепции, раз подошел препарат, но не тут то было. Вес я не набрала, кг 2 максимум (за три года)))), но грудь болела так, что я даже лечь не могла… Отменили) Теперь планируем малыша)
Использованные источники: www.baby.ru
Диане-35 при эндометриозе: эффективность и противопоказания
Диане-35 это комбинированный оральный контрацептив, который обладает антиандрогенными свойствами. Содержит в своем составе два активных вещества, это ципротерон ацетат и этинилэстрадиол.
Нужно ли принимать Диане-35
Ципротерон ацетат содержится в дозировке 2 мг на 1 таблетку, а этинилэстрадиол -0,035 мг. В состав входят и вспомогательные вещества, которые не оказывают на организм воздействия.
При наличии выраженной аллергической реакции следует обращать внимание на состав.
Этинилэстрадиол в комплексе с ципротерон ацетатом оказывает положительное действие на излишнюю выработку андрогенов, уменьшая ее. Поэтому с задачей уменьшения проявлений гиперандрогении справляется хорошо. Данное средство обладает легким эстрогенным воздействием и больше свойствами прогестерона. Вышеперечисленные гормоны действуют на организм и препятствуют выработке собственных гормонов.
Благодаря этому механизму препарат позволяет поддерживать уровень гормонов в организме на одном уровне. Происходит подавление выработки собственных эстрогенов и процесса овуляции. При начальных стадиях развития эндометриоза, любой локализации, препарат показан. Он способен затормозить развитие процесса.
Противопоказания
Побочные действия
Положительный эффект от приема
При первых признаках эндометриоза женщинам не стараются проводить оперативное вмешательство. Первая ступень в лечении-это медикаментозная терапия. Препаратами первой линии на начальных этапах развития эндометриоза являются комбинированные оральные контрацептивы.
Предпочтение отдают монофазным средствам, которые способны поддерживать уровень гормонов в крови на одном уровне. Лучше, если этот препарат будет содержать в своем составе гестаген. Поскольку, эндометриоидная ткань напрямую зависит от содержания эстрогенов в организме, то для устранения эндометриоза необходимо снизить эстрогенное влияние до минимума.
Так Диане-35 обладает всеми необходимыми свойствами. Он не только тормозит выработку большого количества эстрогена в организме, но и оказывает хороший гестагенный эффект. После начала приема женщины отмечают снижение интенсивности боли, или вообще ее отсутствие. Происходит уменьшение менструальной кровопотери, за счет медленного роста эндометрия. Самое главное-очаги эндометриоза уменьшаются или вовсе исчезают.
Способ применения и дозы
Способ назначения Диане 35 при эндометриозе не отличает от использования других комбинированных оральных контрацептивов. В упаковке данного препарата содержится 21 таблетка. Каждая таблетка содержит в себе вышеуказанную дозу препарата. Принимать их необходимо регулярно, в одно и то же время суток, без перерывов. В случае пропуска таблеток, если интервал составил не более 24 часов, то пропущенное время нужно компенсировать приемом оставшейся таблетки.
Если времени после пропуска прошло больше, то необходимо обратиться к врачу акушеру-гинекологу.
Упаковка достаточно обычная, представляет собой картонную коробочку с информацией на русском языке. Внутри имеется блистер. На обороте блистера указана информация-памятка о приеме препарата. Пошаговая инструкция помогает женщине ориентироваться в приеме таблеток, а так же не забыть о времени употребления. Указаны дни недели и последовательные стрелки. Удобнее начинать с настоящего дня недели. Это поможет не спутаться в днях и не забыть о приеме.
После приема пропущенных таблеток следует сделать 7 дневный перерыв. Каких-либо особенностей в приеме Диане-35 при эндометриозе не существует. Дозировка у каждой таблеточки одинаковая, поэтому если женщина случайно выпивает не ту таблетку, которая стоит в последовательности, ничего страшного не произойдет. Препарат является монофазным.
Курс лечения при эндометриозе подбирается строго индивидуально, но обычно он составляет 6 месяцев с последующим контролем симптомов. Во время приема женщине необходимо вести календарь с описанием основных симптомов, которые ее беспокоят. Так врач сможет оценить динамику лечения и развития процесса в организме, при необходимости он может прекратить лечение или увеличить его срок.
Где купить препарат, стоимость
Приобрести препарат можно в любой аптеке, независимо от того, является она социальной или нет. Стоимость ее может зависеть от нескольких факторов. Во-первых, существует форма выпуска на 28 дней, а есть упаковка с тремя блистерами по 21 дню. Следовательно, упаковка, рассчитанная на три цикла, выходит дешевле. Во-вторых, цена будет зависеть от аптеки, в которой Вы решите купить препарат.
Средняя стоимость на упаковку из одного блистера составляет 400 рублей. Упаковка из трех блистеров стоит в среднем 1000-1100 рублей.
Использованные источники: vashamatka.ru
Прием Диане-35 при миоме.
Живые темы на форуме
После переноса — режим, самочувствие, выделения и т.д
Сдала гомоцестеин, ттг и тестестерон. жду результат. По гомику сказали сегодня-завтра придёт, го.
Синдром истощения яичников. ЭКО при СИЯ
оксанометр, Фемостон 2/10 — это его рекомендация. И всё. Я спрашивала про прайминги, он против.
Стимуляция овуляции
У меня тянет ПЯ и вроде как появился вчера ЯБ. А с ПА не получилось ни вчера ни сегодня утром((((.
Популярные записи в блогах
Интересные фото в галерее
Седьмой малышонок, 26 неделек
Всем планюшкам заразный мальчуковый АааааПпппппЧчччччИиииииии.
8-9 дпо
Девочки, я конечно надеюсь,что это не ложноположительный, но я начиталась, что он многим врет, у.
15 дпо
2 дня задержки.. би шурс показал слабую полоску сразу. эви ниже, показал призрак..
Лучшие статьи в библиотеке
Гормонная стратегия
Не все женщины знают, что гормоны, которые есть в организме и связанные месячным циклом, руководя.
Виды графиков базальной температуры
Итак, Вы построили свои первые графики и еще перед визитом к гинекологу хотите узнать, есть ли на.
Спермаплант
Планирование семьи — дело важное и ответственное,но, увы, забеременеть с каждым годом женщинам ст.
Использованные источники: www.babyplan.ru
Источник
этинилэстрадиол, ципротерона ацетат
Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом
Форма выпуска: драже
Состав: Диане-35
1 драже
этинилэстрадиол 35 мкг
ципротерона ацетат 2 мг
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, тальк, глицерин 85%, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, монтагликолевый воск.
Упаковка: 21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Регистрационный №:
драже 35 мкг+2 мг: 21 шт. — П №012240/01-2000 18.09.00
Фармакологическое действие Диане-35
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью — ципротерона ацетат.
Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.
На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.
Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.
Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшатся интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Фармакокинетика
Ципротерона ацетат
Всасывание
После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.
Распределение
Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна с T1/2 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7, небольшая часть — в неизмененном виде с желчью. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.7 сут.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Гидролизируется в стенке кишечника при абсорбции и подвергается эффекту «первого прохождения», что обусловливает низкую биодоступность и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.
Распределение
Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находятся в плазме в свободном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС (глобулина, связывающего половые стероиды) и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с T1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — с мочой, 60% — с желчью.
Показания к применению Диане-35
– контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
– андрогензависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.
Режим дозирования
Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.
Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, («мини-пили») Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантанта — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35, по крайней мере, еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или мес после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: в редких случаях — нагрубание, болезненность и выделения из молочных желез, изменение массы тела.
Со стороны половой системы: в редких случаях — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: в редких случаях — головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — тошнота, рвота.
Прочие: в очень редких случаях — плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).
Противопоказания
– тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
– состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
– сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
– тяжелые или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза;
– заболевания или выраженные нарушения функции печени;
– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– гормонозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
– маточные кровотечения неясной этиологии;
– лактация;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.
Беременность и лактация
Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс «острый» живот.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.
На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже, при нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.
Женщинам, получающим эти препараты длительным курсом, следует рекомендовать иные (негормональные) методы контрацепции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие Диане-35
При одновременном применении Диане-35 и с препаратами индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также возможно с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.
При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Диане-35 (DIANE-35) — SCHERING AG Диане-35
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.
Источник
