Климонорм и миома матки
эстрадиола валерат, левоноргестрел
Эстроген-гестагенный препарат для заместительной гормональной терапии
Форма выпуска: драже разного цвета
Состав: в 1 драже содержится:
драже желтого цвета (9 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг
драже коричневого цвета (12 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг
левоноргестрел 150 мкг
Упаковка: 21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
Регистрационный №:
драже разного цвета: 21 шт., в т.ч.; драже желтого цвета 2 мг: 9 шт.; драже коричневого цвета 2 мг+150 мкг: 12 шт. — П-8-242 №008823 02.12.98
Фармакологическое действие Климонорма
Эстроген-гестагенный препарат для последовательного приема. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Препарат купирует соматические, психо-вегетативные и другие климактерические эстроген-зависимые симптомы в периоды пре-, пери- и постменопаузы. Кроме того, предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Добавление к эстрогену гестагена левоноргестрела предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.
Фармакокинетика
Эстрадиол валерат
Всасывание
Эстрадиол валерат после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола после приема внутрь эстрадиола валерата составляет около 3% вследствие интенсивного метаболизма.
Метаболизм
После поступления в организм эстрадиол валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена — 17b-эстрадиола, который в дальнейшем подвергается стандартным метаболическим превращениям.
Выведение
Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени — с желчью.
Левоноргестрел
Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Выведение
Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с мочой и с желчью.
Показания к применению препарата Климонорм
– заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, явлениями андрогенизации;
– профилактика остеопороза в постменопаузе;
– эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний.
Режим дозирования
Климонорм принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня.
Применение препарата следует начинать с приема желтых драже в течение 9 дней. На 10-й день приступают к приему коричневых драже в течение 12 дней.
В период пре- и перименопаузы прием всего комплекса начинают на 4-й день менструального цикла.
В период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла приема следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение.
Заместительную гормональную терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении данной терапии с целью профилактики остеопороза этот период может быть увеличен.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение аппетита.
Со стороны эндокринной системы: небольшие изменения массы тела, болезненность молочных желез.
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения (как правило, прекращаются через 3-6 мес применения препарата), изменение либидо.
Прочие: длительное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже пигментных пятен (хлоазм) и ухудшению переносимости контактных линз.
Противопоказания
– беременность;
– лактация;
– выраженные нарушения функции печени;
– желтуха или постоянный зуд при предшествующей беременности;
– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– опухоли яичников, молочных желез, матки;
– эндометриоз;
– тромбоэмболические заболевания;
– тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
– врожденные нарушения липидного обмена;
– герпес при предшествующей беременности;
– отосклероз с ухудшением слуха при предшествующей беременности.
Беременность и лактация
Климонорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В случае наступления беременности применение Климонорма следует немедленно прекратить.
Особые указания
С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, перемежающейся порфирии, серповидно-клеточной анемии.
Применение Климонорма следует немедленно прекратить при учащении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе или тромбоэмболии; при застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда; при обнаружении опухолей печени; при значительном повышении АД; при учащении эпилептических припадков; при продолжительном постельном режиме; за 6 недель до планируемой операции. Климонорм
Применение Климонорма пациентками с сахарным диабетом может вызвать нарушения углеводного обмена, которые требуют тщательного контроля и, при необходимости, коррекции дозы гипогликемического препарата.
Эффективность Климонорма может быть снижена избыточным употреблением алкоголя.
До начала и при длительном применении препарата каждые 6 мес следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль и цитологический анализ мазка шейки матки, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи.
Климонорм не следует применять в качестве контрацептивного средства.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие Климонорма
Эффективность Климонорма может снизиться при одновременном применении опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков широкого спектра действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Климонорм (KLIMONORM) — JENAPHARM GmbHа
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.
О предклимактерическом синдроме
— Елена беспокоит. Мне 45 лет. Чувствую, что у меня приближается климакс. появилась беспричинная потливость. Помогут ли мне рекламируемые препараты, например, Ременс?
— Это гомеопатический препарат, он помогает при легких нарушениях. Есть более серьезные, их относят к фитоэстрагенам. Некоторые из них работают на снижение приливов. Нужно оценить степень тяжести климактерического синдрома и индивидуально подобрать препарат.
Если это средняя степень, то нужны уже гормональные препараты. Подобрать препарат из этой группы должен только врач. Нужно помнить, что от негормональных препаратов эффект наступает лишь на 3-4 неделе приема. Поэтому нужно терпение. Эффект от препаратов, содержащих даже небольшие дозы гормонов, ощущается практически сразу.
— Скажите, принимать эти препараты обязательно? Или все это пройдет?
— Не стоит мучаться так, как наши бабушки. Зачем терпеть, если можно себе помочь?
— А можно обойтись домашними способами?
— Помогут теплые ножные ванны перед сном, днем — прохладные, хвойные. В поликлинике по месту жительства можно пройти курс физиотерапевтических процедур, которые позволят снизить частоту приливов и их силу. К примеру, сделать электрофорез на область воротниковой зоны («воротник по Щербаку» — прим.Ред.) или эндоназальный (в нос) электрофорез с витаминами группы В.Но это вспомогательные средства.
Современная медицина обладает широчайшим спектром препаратов, которые повышают качество жизни. В частности, заместительная гормонотерапия (далее ЗГТ). Препараты содержат те гормоны, которые яичники должны вырабатывать, но не делают этого из-за возрастных изменений.
— У меня гипертоническая болезнь, а тут наступил климакс. Выписали климадинон. Скажите, он сочетается с таким лекарством, как метопролол?
— Прием препаратов для лечения климакса часто помогает нормализовать, снизить давление. Климадинон – препарат растительный, назначается при легких климактерических расстройствах. Он сочетается со многими препаратами, в том числе Вашим основным лечением. При этом показывайтесь гинекологу каждые полгода. Кроме того, Вам нужно обязательно проконсультироваться с кардиологом.
О нерегулярных и обильных месячных
— Юля звонит. Мне 45 лет. У меня обильные нерегулярные месячные.
— Чаще всего, причиной этого является диффузная гиперплазия эндометрия, полипы. Чтобы уточнить диагноз, нужно провести УЗИ и биопсию эндометрия. Более информативна гистероскопия с удалением утолщенного эндометрия, ее еще называют «диагностическим выскабливанием». Эта процедура выполняется под наркозом в условиях дневного стационара. Если подтверждается диагноз «гиперплазия», то мы используем современную щадящую операцию – термическую баллонную аблацию эндометрия. Это альтернатива приему гормональных препаратов.
Но проводят ТБА только тем женщинам, которые не собираются больше рожать, потому что после нее часто наступает аменорея, то есть месячные прекращаются. Занимает процедура 11 минут. Эффект наступает сразу после процедуры, работа яичников (а значит и гормональный фон) не страдает. Мажущие или обильные выделения, связанные с месячными, могут быть признаками полипа.
— Достаточно его удалить – и проблема решена?
— Полипы бывают разные. В зависимости от гистологического заключения, возраста женщины и ее желания рожать назначают индивидуальное лечение: это либо гормоны, либо противовоспалительные препараты, чтобы исключить появление нового полипа.Мажущие выделения цвета шоколада между месячными – свидетельство эндометриоза либо миомы.
О миоме
— Светлана беспокоит. Мне 49 лет. У меня миома Два узла, один – 5 см, другой- около 1 сантиметра
— А как она вас беспокоит?
— С оттоком мочи проблемы. Уролог сказал, что миома давит на мочеточник.
— Есть два варианта лечения. Первый: удаление матки или узла. Второй – более щадящий — эмболизация маточных артерий (ЭМА), которая позволит уменьшить размеры узла без операции, и он не будет сдавливать мочеточники.
— А вы наблюдаетесь у врача?
— Да. Я даже готовилась к операции, но из-за другой болезни все пришлось отодвинуть.
— Если нарушен отток мочи, это может привести к нарушению функции почки, гидронефрозу. У вас серьезные показания для лечения.
— Мне 36 лет. Год назад у меня обнаружили миому. Предлагают операцию, но мне делать ее не хочется – я еще хочу рожать. Что мне делать? На юг я не езжу, а солярий мне можно посещать?
— Миома не любит тепловых процедур: баню, сауну, физиопроцедуры на низ живота, особенно УВЧ, сероводородные ванны, грязелечение. Ну и нельзя загорать! Ушли в прошлое времена, когда за миомой пассивно наблюдали. Не надо ждать, когда она вырастет и придется удалять с ней всю матку. Сейчас есть выбор методик лечения миомы.
В Вашем случае, вероятно, подойдет неоперативное лечение, чтобы сохранить детородный орган. Мы в таких случаях проводим эмболизацию маточных артерий –ограничивается кровоснабжение узлов, они склерозируются и в дальнейшем уже не мешают развитию беременности. Сегодня также активно используют консервативную миомэктомию. Если женщина хочет сохранить матку, ей удаляют только узлы. Такую операцию можно повторять несколько раз.
— А негормональные средства есть, которые тормозят рост миомы?
— Есть, но, к сожалению, их эффект временный. Инъекции действуют 6 месяцев. Но потом миома может пойти в рост.
О пользе гормонов
— Мне 50 лет. Я деловая женщина, очень хочу остаться активной и привлекательной.
— Если нет противопоказаний, можно подобрать гормонозаместительную терапию, которая позволит сохранить привлекательность, улучшит настроение, сон, сексуальную жизнь, предупредит разрушение костей в будущем. Нужно обследоваться и составить индивидуальную программу здоровья. ЗГТ – один из компонентов этой программы. Эта терапия гормонами снижает темп биологического старения организма. Первые пять лет после менопаузы и пять лет до ее наступления – самое золотое время, когда можно предотвратить медленное угасание. Гормонозаместительную терапию лучше использовать в возрасте 45-60 лет. Позже уже нет смысла.
О прибавке в весе
— За пять лет климакса я прибавила 15 кг. Голодание не помогает. Что делать?
— Скорее всего, у вас менопаузальный метаболический синдром. Это обменные нарушения, которые начинаются после наступления менопаузы. В это время формируется абдоминальное ожирение (в районе талии, живота, верхнего плечевого пояса). При этом может повышаться давление, увеличиться уровень холестерина, повышается сахар крови. Нужно обратиться к гинекологу-эндокринологу.
Надо ли предохраняться
— Мне 45 лет. Месячные регулярные. Надо ли предохраняться?
— У женщины до наступления менопаузы (стойкого отсутствия менструации до 1 года) может произойти овуляция и наступить беременность. Сейчас используют гормональные контрацептивы с низким содержанием гормонов, которые не влияют на массу тела. Есть внутриматочные контрацептивы, которые содержат гормоны (длительность их действия- 5 лет, как раз до наступления менопаузы – прим.ред). Стоят около 9-10 тысяч, есть в аптеках. Если сексуальная жизнь нерегулярная, то можно использовать спермициды (свечи, кремы), ну и обычные презервативы. Запомните: аборт в этом возрасте – огромный гормональный стресс для организма, он может спровоцировать обострение имеющихся заболеваний.
О поздней беременности
— Добрый день! Это Надежда, 43 года. Я повторно вышла замуж, и мы хотим ребенка. Реально ли в моем возрасте забеременеть, выносить и благополучно родить ребенка?
— Если работа яичников не нарушена, то это возможно. Для того чтобы оценить работу яичников, необходимо обратиться к гинекологу, провести ряд простейших анализов. Часто в таких ситуациях используется ЭКО, так как время возможного ожидания ограничено возрастными рамками (наступление климакса).
О проблемах в сексуальной жизни
— Мне 54 года. Начались серьезные проблемы в сексуальной жизни. Меня беспокоит сухость, боль при половом сношении. Что делать?
— В этом возрасте снижается уровень половых женских гормонов и в результате слизистая преддверия влагалища истончаются, снижается количество слизи, изменяется микрофлора влагалища. Чтобы это избежать, есть местная ГЗТ в виде свечей и кремов, которая позволяет воздействовать на ткани влагалища и мочеиспукательный канал, сделать их более эластичными. А есть негормональные средства, любриканты, которые продаются в секс-шопах. Часто проблема разрешается назначением общего лечения (заместительной гормональной терапии).
— Нина, 55 лет. Как часто нужно сдавать анализ на онкомаркеры, чтобы не пропустить начало развития рака?
— На ранних стадиях, к сожалению, онкомаркеры могут не среагировать: даже если у вас будет отрицательный результат, не исключается, что рак уже есть. Известны наследуемые виды рака, в частности, рака молочной железы (фактор риска – наличие рака молочной железы у близких родственников по женской линии). В лаборатории можно выделить эти гены, для этого нужно сделать анализ крови на мутации генов BRCA1. В нашей клинике делают такое исследование. Если результат окажется положительным, нужно устранять факторы риска (например, курение), своевременно проходить обследование у специалистов. Кстати, если вам назначают ГЗТ, обязательно необходимо сдать анализ на мутации генов, связанные с риском тромбообразования.
— Врач женской консультации назначил мне гормоны. Но я боюсь их принимать. Насколько они опасны? Там есть побочные эффекты?
— Это не опасно. Гормонозаместительная терапия на сегодня – современный и правильный вид лечения. Она назначается строго по показаниям, препараты подбираются индивидуально. Самостоятельно лечиться нельзя. Есть ограничения, относительные показания. Это лечение продолжается не один-два месяца, а от года до пяти лет. Сегодня мы говорим о таком понятии как «окно терапевтических возможностей». Это то время, когда безопасно и полезно использовать это лечение. Оно нужно для того, чтобы вы хорошо себя чувствовали, чтобы сократить или убрать приливы и предупредить, отодвинуть поздние осложнения климакса: остеопороз, сосудистые заболевания.
Об остеопорозе
— Яна, мне только 37 лет, но я боюсь остеопороза, потому что у бабушки в 70 лет были переломы шейки бедра.
— Яна! Вы относитесь к группе риска по развитию остеопороза.Чтобы решить- нужно ли Вам назначать лечение, необходимо посмотреть плотность кости. В нашей клинике Вы можете получить направление на исследование — двуэнергетическую рентгенологическую денситометрию. К сожалению, в Челябинске пока работает только один аппарат – в областном диагностическом Центре. Закуплены еще два денситометра. Стоит обследование в двух проекциях 1500 рублей. Женщинам из области по направлению врача его делают бесплатно. При остеопорозе применяют гормоны, бифосфонаты, кальцитинины, препараты стронция, гормонозаместительную терапию.
— Когда следует насторожиться?
— В зоне риска по остеопорозу, прежде всего, женщины хрупкого телосложения, с нарушениями менструального цикла, те, кто курит, пьет много кофе.
— Можно самой использовать препараты кальция из аптеки для профилактики остеопороза?
— Нет. Все сейчас увлекаются минеральной водой, пьют, не посоветовавшись с врачом кальций. Происходит кальцинирование миом, много камней в почках и желчном пузыре. Чтобы себе не навредить, кальций выбирают в виде определенных солей. Хорошо усваиваются карбонат, цитрат кальция, но лучше в сочетании с витамином Д.
— А сколько по норме нужно кальция в сутки?
— Здоровому человеку в вашем возрасте 1000 мг. А когда женщина вступает в менопаузу 1500. С продуктами вы от силы получите 500.
— Остальное где брать?
— Нужный препарат Вам должен выписать врач.
О молочнице
— Меня замучила молочница.
— Пытались лечить?
— Пыталась, ставила свечи. Не помогли…
— Очень часто вот такие проявлении кандидоза говорят о комплексном инфицировании. Надо посмотреть, нет ли других инфекций: уреаплазмоза, хламидиоза. Сами по себе эти инфекции не проявляются, вы их не чувствуете, но имеются частые рецидивы молочницы. Нужно пройти полноценное комплексное обследование на все инфекции, которые могут вызывать нарушение микрофлоры влагалища. Очень часто молочница сочетается с дисбактериозом желудочно-кишечного тракта. Поэтому не лишне посетить гастроэнтеролога.
Об опущении шейки матки
— У меня опущение шейки матки. Такое ощущение, что внутри инородное тело. Как лечить?
— Подойти к врачу-гинекологу по месту жительства. Если не удовлетворяет женская консультация – приходите к нам в Клинику. Нужно оценить степень выраженности этого опущения. Есть разные методы коррекции. Операции ставят перед собой разные цели: допустим, нужно укрепить тазовое дно. Либо, если шейка удлинена, убрать часть шейки. Это манчестерская операция. Или ампутировать шейку матки.
— А причина какая?
— Чаще всего разрывы в родах, неполноценность, слабость соединительной ткани. Очень часто сопровождается недержанием мочи. Вам с таким диагнозом нужна особая гимнастика, вам ее могут показать в кабинете ЛФК в поликлинике по месту жительства.
О донорской сперме
— Мне 34 года. Я не была замужем, но очень хочу дочку. Есть ли шанс родить здорового ребенка?
— Считается, что репродуктивная функция женщины снижает свою активность после 35 лет. Но если вы здоровы, то можно рожать и позже. Вам нужно подумать, кто будет отцом ребенку.
— Нет в моем окружении достойного мужчины…
— Можно провести инсеминацию донорской спермы. Эта процедура сейчас абсолютно доступна. Мы работаем по саттелитной программе с клиникой в Самаре. Для непосредственного введения донорской спермы вам нужно будет на один день съездить в Самару. Обычно подготовка к инсеминации занимает две недели.
— Говорят, чем старше женщина, тем больше вероятность родить больного ребенка.
— Да, несколько увеличивается вероятность развитияе пороков у ребенка. Но это после 40 лет. Обычно в этом возрасте проводится генетическое обследование перед, и во время беременности. Обязательно выполняются скрининги (УЗи и биохимические), которые позволяют своевременно найти отклонения в развитии плода.
НА ЗАМЕТКУ
Каких врачей нужно посетить после 35
— Гинеколог- Эндокринолог- Терапевт- Сосудистый хирург- Маммолог- Диетолог
Какие пройти обследования
УЗИ органов малого таза, молочной железы, щитовидной железы, органов брюшной полости. После 45 лет обязательна маммография каждый год.
Общий анализ крови, биохимия крови, цитология шейки матки, липидограмма, флюорграфия, ЭКГ.
Оценить индекс массы тела.