Минизистон 20 фем при климаксе

Состав

В 1 таблетке этинилэстрадиола 20 мкг и левоноргестрела 100 мкг.

Лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Драже, блистер 21 шт.

Фармакологическое действие

Контрацептивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный контрацептивный препарат для перорального приема. Механизм действия связан с подавлением овуляции, изменением эндометрия и вязкости цервикальной слизи, что снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

Помимо контрацептивного действия Минизистон 20 фем регулирует менструальный цикл, при его приеме уменьшается интенсивность кровотечения и менструации становятся безболезненными.

Преимуществами применения препарата является высокая эффективность при ежедневном приеме и удобство. Срок применения контрацептивов с низким содержанием эстрогенов не ограничен.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро всасывается. Cmax в крови определяется через 1 ч. Биодоступность почти 100%. До 65% связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином. Равновесная концентрация определяется через 3-4 суток. Уровень левоноргестрела в крови не изменяется после 3 курсов приема препарата. Биотрансформируется как все стероиды, его метаболиты неактивны и выводятся с мочой и желчью. Концентрация снижается двухфазно: в первой фазе T1/2 — 30 мин, во второй фазе— 20 ч.

Этинилэстрадиол при приеме внутрь также полностью всасывается. Cmax определяется через 1,5-2 ч. При «первом прохождении» через печень метаболизируется, что влечет снижение его биодоступности и и она составляет 40-60%. На 98% этинилэстрадиол связывается альбумином.

Концентрация в крови уменьшается двухфазно: T1/2 в первой фазе — 1 ч, во второй фазе — 10-20 ч. Выводится только в виде метаболитов почками и печенью. T1/2 — 24 ч.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

• активные заболевания печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
• беременность и кормление грудью;
• гипертоническая болезнь, инсульт, стенокардия, инфаркт;
• нарушения свертывающей системы;
• осложненный сахарный диабет;
• гормонозависимые опухоли молочной железы;
• очаговые неврологические симптомы, цереброваскулярные нарушения, мигрень;
• противосудорожные и/или противотуберкулезные препараты;
• наличие тромбозов или риска венозного/артериального тромбоза;
• повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Минизистон 20 фем может вызвать следующие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота;
• аллергические реакции;
• изменение настроения, мигрень, головная боль;
• болезненность и увеличение молочных желез;
• снижение либидо;
• увеличение веса;
• задержка жидкости в организме.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Драже принимают ежедневно по порядку, который указан на упаковке, желательно в одно и тоже время суток. Драже принимают без перерыва в течение 21 дня. После недельного перерыва (в это время чаще всего отмечается кровотечение отмены) начинают принимать драже из следующей упаковки. Не страшно, если кровотечение не заканчивается до времени начала приема новых драже.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись

Прием начинают в первый день месячного кровотечения. Если прием драже начат на 2-5 день цикла, тогда необходимо применять барьерную контрацепцию (презерватив) в течение недели.

Переход с прочих комбинированных контрацептивов

Минизистон 20 фем принимают на следующий день после последней активной таблетки любого контрацептивного препарата или же после недельного перерыва для препаратов, которые содержат 21 таблетку и после приема неактивной таблетки из 28 таблеток.

Переход с гестагеных контрацептивов (инъекционные препараты, мини-пили)

Переход с «мини-пили»осуществляется без перерыва в любой день, в день удаления импланта, или в день очередной инъекции. В любом случае используется барьерная контрацепция в течение недели.

После аборта, произведенного в первом триместре

Прием начинают немедленно, и в таком случае в дополнительной контрацепции нет необходимости.

После родов

Начать прием драже рекомендуется на 21-28 день после родов. Если прием препарата начат позднее, в таком случае параллельно используется барьерная контрацепция в течение недели.
Перед применением препарата рекомендуется пройти гинекологическое обследование и осмотр терапевта.

При приеме комбинированных контрацептивов в адаптационном периоде (первые 3-4 месяца) могут появиться нерегулярные кровотечения (от «мажущих» до прорывных).
При развитии грозного осложнения — венозного/артериального тромбоза (отек или односторонняя боль в ноге, внезапная боль в груди, внезапная одышка или приступ кашля, сильная не проходящая головная боль, потеря зрения, «острый» живот, потеря чувствительности, нарушение речи) немедленно обратиться к врачу!

Риск венозного/артериального тромбоза повышается с возрастом и у курящих женщин.

Передозировка

Встречается крайне редко. Проявляется симптомами: тошнота, рвота, кровянистые выделения у нерожавших девушек.

Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда и ампициллинами уменьшается уровень этинилэстрадиола и снижается контрацептивный эффект, развиваются прорывные кровотечения.

Во время приема Рифампицина и после его отмены 28 дней должна использоваться барьерная контрацепция.

Препараты фенитоин, Примидон, барбитураты, Карбамазепин, Окскарбазепин, Фелбаматом, Гризеофульвин повышают клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что снижает надежность контрацепции и вызывает кровотечения. При приеме этих препаратов и в течение недели после их отмены дополнительно используется барьерный метод контрацепции.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Овидон,Тригестрел, Тризистон, Оралкон, Антеовин, Микрогинон.

Отзывы Минизистон 20 фем

Многие женщины делают выбор того или иного контрацептивного средства, основываясь на рекомендациях врача и учитывая свое материальное положение. Каждая четвертая женщина приобретает контрацептивы без рекомендаций, исходя из собственных знаний и отзывов подруг, что является не совсем правильным. Их назначение должно быть после гинекологического и эндокринологического обследования. Только врач ориентируется в сложной классификации контрацептивов и может правильно выбрать препарат.

В каждой таблетке комбинированных оральных контрацептивов содержатся эстрогены и прогестины. В монофазных препаратах, к которым относятся Минизистон 20 фем, Логест, Марвелон, Мерсилон, Микрогинон и другие все таблетки в упаковке имеют постоянный состав, а значит, в крови на протяжении всего цикла создается одинаковая концентрация эстрогенного и гестагенного компонентов. У двухфазных контрацептивов доза гестагенного компонента во второй фазе цикла повышается, а у трехфазных — доза гестагенов повышается ступенчато в 3 этапа. С точки зрения физиологии двух — и трехфазные комбинированные препараты более точно имитируют изменение уровня гормонов при менструальном цикле.

Отзывы Минизистон 20 фем сводятся к тому, что в большинстве случаев женщины довольны результатом, поскольку принимали препарат длительное время (от 2 до 5 лет) и не имели никаких побочных явлений.

У многих женщин побочные явления проявлялись увеличением веса, появлением целлюлита и «сосудистых звездочек» на ногах, тошнотой, выраженной сонливостью, резкими перепадами настроения, снижением либидо, выпадением волос, головной болью. В некоторых случаях после отмены препарата отмечалось отсутствие менструации от 3 до 9 месяцев. Некоторые женщины, делясь своим печальным опытом, не советуют вообще принимать оральные контрацептивы.

Данный препарат может быть использован для экстренной посткоитальной контрацепции по специальной схеме. Однако, гинекологи не советуют часто прибегать к такому методу контрацепции, поскольку это может вызвать нарушения менструального цикла. Данный метод является разовым, можно сказать«аварийным», и не должен применяться в течение нескольких менструальных циклов.

Цена Минизистон 20 фем, где купить

Купить данный препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Цена Минизистон 20 фем колеблется в пределах от 320 руб. до 525 руб.

Когда и как принимать таблетки

Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение “отмены”) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки Минизистона 20 фем. После 7-дневного перерыва (на 8-й день) начните прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки Минизистон 20 фем

— Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Минизистона 20 фем в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

— При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием Минизистона 20 фем на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е. без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Минизистона 20 фем на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки принимаемого контрацептива. Если Вы не уверены, какая именно это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Прием Минизистона 20 фем следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

— При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Минизистона 20 фем на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

— При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (ВМС)

Начните прием Минизистона 20 фем в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или ВМС. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

— После родов

Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Минизистона 20 фем. Иногда, по рекомендации врача, можно начать прием препарата раньше.

— После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности

Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.

Прием пропущенных таблеток

— Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Минизистона 20 фем сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.

— Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

— Забыта более чем одна таблетка из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

— Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

— Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие Минизистона 20 фем сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

— Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов:

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.

2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начните прием таблеток из новой упаковки.

Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.

См. рисунок

Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием таблеток из новой упаковки.

В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность препарата может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием комбинированного перорального контрацептива приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у Вас были желудочно-кишечные расстройства (рвота или диарея) в пределах 4 часов после приема таблеток Минизистон 20 фем, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для приема пропущенных таблеток.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием таблеток из следующей упаковки Минизистона 20 фем немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Минизистона 20 фем из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), кровотечение отмены во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Минизистон 20 фем в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Минизистон 20 фем не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Минизистон 20 фем противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».

Пациентки с нарушениями со стороны почек

Препарат Минизистон 20 фем специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.