Миома матки и ригевидон

этинилэстрадиол, левоноргестрел

Монофазный комбинированный оральный контрацептив

Форма выпуска: таблетки

Состав: в 1 таблетке содержится:

этинилэстрадиол 30 мкг
левоноргестрел 150 мкг

Прочие ингредиенты: Ригевидон кремний коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.

Упаковка: 21 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 30 мкг+150 мкг: 21 шт. в конв., 3 конв. — П №012676/01-2001 13.02.01

Фармакологическое действие Ригевидона

Монофазный пероральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию эстрогена и гестагена.
Механизм действия осуществляется, прежде всего, путем торможения овуляции за счет предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а также путем изменения вязкости секрета шейки матки.

Фармакокинетика

Всасывание
Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч) из ЖКТ.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч.
При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом может иметь место зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме.

Распределение
Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм
Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется в печени и кишечнике.
Метаболиты этинилэстрадиола, растворимые в воде производные после сульфатной и глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Выведение
T1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). T1/2 этинилэстрадиола составляет приблизительно 26 ч.

Показания к применению ригевидона

– пероральная контрацепция;
– функциональные расстройства менструального цикла.

Режим дозирования

С целью контрацепции Ригевидон назначают по 1 таб./сут, начиная с 1-го или 5-го дня менструального цикла, в одно и тоже время дня, по возможности вечером. Препарат принимают ежедневно, в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение.
Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.
При переходе к Ригевидону от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начать в тот же или на следующий день после операции.

После родов прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла.
Как правило, первый двухфазный цикл укорачивается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинается уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной, следовательно, дополнительно следует использовать другой (негормональный) метод контрацепции.

Если женщина не приняла Ригевидон в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Спустя 36 ч после приема последней таблетки контрацепция может считаться надежной. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием препарата необходимо продолжать за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ток) из уже начатой упаковки.
В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (за исключением методов измерения температуры и «календарного»).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения подбирают индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, подавленное настроение.
Со стороны эндокринной системы: напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо.
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, изменение влагалищной секреции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, выпадение волос, при длительном приеме — хлоазма.
Прочие: повышение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение уровня глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, микоз влагалища.
Препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению ригевидона

– тяжелые заболевания печени;
– врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
– желчнокаменная болезнь;
– холецистит;
– хронический колит;
– наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения;
– тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
– опухоли печени;
– злокачественные опухоли (особенно рак молочных желез или эндометрия);
– нарушения липидного обмена;
– тяжелые формы артериальной гипертензии;
– тяжелые формы сахарного диабета;
– эндокринные заболевания;
– серповидно-клеточная анемия;
– хроническая гемолитическая анемия;
– влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
– мигрень;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей);
– идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
– тяжелый кожный зуд беременных;
– герпес беременных;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (измерение АД, определение уровня глюкозы в крови, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.

Для женщин, в семейном анамнезе которых отмечались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Ригевидона не допускается.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.

В некоторых случаях при приеме Ригевидона отмечается дискомфорт при ношении контактных линз.
Во время приема Ригевидона требуется медицинский контроль не реже, чем каждые 6 мес.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес. после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функции печени.

При длительном применении половых гормонов в отдельных случаях отмечалось развитие доброкачественных, в единичных случаях — злокачественных опухолей печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы.
При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При отсутствии кровотечения продолжение приема допускается только после исключения беременности.
При нарушениях функции печени следует контролировать ее функцию каждые 2-3 мес.

При появлении межменструальных кровотечений необходимо продолжать прием Ригевидона, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения какой-либо патологии внутренних органов.
При рвоте или диареи прием препарата следует продолжать, но рекомендуется применять дополнительно другой, негормональный метод контрацепции.

У женщин, принимающих пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом, у курящих. В связи с этим, женщинам старше 30 лет, принимающим пероральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.
При одновременном применении Ригевидона с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может возникнуть необходимость определения протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата следует прекратить.

Применение препарата следует прекратить в следующих случаях:
– впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная или непривычно сильно выраженная головная боль;
– острое ухудшение остроты зрения и других сенсорных дисфункций;
– подозрение на тромбоз или инфаркт;
– резкое повышение АД;
– развитие желтухи или гепатита без желтухи;
– возникновение генерализованного зуда;
– учащение эпилептических припадков;
– планируемая операция (за 6 недель до операции);
– длительная иммобилизация;
– беременность.

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
Симптомы: при случайной передозировке возможны тошнота, кровотечения после отмены препарата.
Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие ригевидона

При одновременном применении Ригевидона с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклином, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном отмечается уменьшение контрацептивного действия, поэтому рекомендуется применять дополнительно негормональные методы контрацепции.
При одновременном применении Ригевидона с бромокриптином отмечается взаимное снижение эффективности.

При одновременном применении Ригевидона с препаратами, обладающими возможным гепатотоксическим действием, прежде всего с дантроленом, увеличивается риск развития гепатотоксичности (особенно у женщин старше 35 лет).
При одновременном применении Ригевидона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно повышение или понижение уровня глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции их дозы.

Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Ригевидона с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами возможно увеличение их биодоступности и в связи с этим токсичности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Ригевидон (RIGEVIDON) — GEDEON RICHTER

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.

Источник

Миома матки – это доброкачественная гормонозависимая опухоль, возникающая преимущественно у женщин старше 35 лет. Появление узлов сопровождается характерной болью внизу живота и нарушениями менструального цикла. Для лечения опухолей малых размеров применяются гормональные препараты, и особого внимания среди них заслуживают комбинированные оральные контрацептивы. Использование противозачаточных таблеток позволяет добиться регресса миомы и устранения основных неприятных симптомов этого заболевания.

Что такое КОК и как они действуют?

Комбинированными оральными контрацептивами называют средства предохранения от нежелательной беременности, которые содержат эстроген и прогестаген.

Механизм действия препаратов:

Поддерживается пролиферация внутренней оболочки матки, что препятствует имплантации плодного яйца.
Происходит подавление овуляции, благодаря чему созревшая яйцеклетка не может выйти из фолликула для встречи со сперматозоидом.
Гормоны сгущают пришеечную слизь, и мужские гаметы не способны проникнуть в полость матки для встречи с яйцеклеткой.

Можно ли назначать КОК при миоме матки?

Комбинированные оральные контрацептивы назначаются пациенткам с миомой в качестве эффективного средства защиты от нежелательной беременности. Доброкачественная опухоль матки, достигая определенных величин, мешает нормальному вынашиванию плода и становится причиной выкидыша или преждевременным родов. В связи с этим гинекологи рекомендуют избавиться от миомы до зачатия ребенка, и нередко речь идет о хирургическом вмешательстве. До момента удаления опухоли врач может порекомендовать прием оральных контрацептивов.

Важно знать: перед операцией по удалению миомы рекомендуется прекратить прием оральных контрацептивов, поскольку после хирургического вмешательства повышается риск тромбозов.

Специалисты утверждают, что помимо контрацептивного действия КОК способны при регулярном приеме уменьшать скорость роста фиброматозных узлов, а также в определенной степени предотвращать образование новых. Оральные контрацептивы являются один из методов консервативного лечения миомы матки и активно применяются в современной гинекологии.

Гинекологи назначают КОК также для лечения следующей сопутствующей патологии:

Анемия. При использовании комбинированных оральных препаратов объем выделений во время месячных уменьшается.
Сопутствующие гинекологические болезни. Довольно часто вместе с миомой матки появляется гиперплазия эндометрия, полипы и т. д. Гормональные средства способны лечить эти недуги.
Мастопатия. Поскольку ее развитие также связано с нарушением содержания половых гормонов, прием КОК полезен для женщины.
Менструальные боли. Препараты способны снижать неприятные ощущения внизу живота и выраженность ПМС.

Ожидаемые эффекты: что будет, если пить противозачаточные таблетки при миоме?

Врачи считают, что на раннем этапе развития фиброматозный очаг обладает высокой чувствительностью к воздействию половых гормонов – эстрогену, прогестерону и пролактину. Происходит изменение числа рецепторов к этим веществам, что в будущем стимулирует рост тканей-мишеней. Со временем в опухоли разрастается соединительная ткань, и узел уплотняется. В дальнейшем новообразование не в состоянии регрессировать даже при нормализации гормонального фона.

Миома матки чувствительна к эндогенным гормонам только при малых размерах. При достижении величины 2,5-3 см опухоль приобретает способность к автономному росту.

Противозачаточные таблетки, назначаемые доктором при миоме, меняют гормональный фон женщины и приводят к развитию следующих состояний:

Торможение овуляции и подавление пролиферации в тканях. Монотонный уровень гормонов препятствует роста миоматозного узла и тормозит его развитие.
Регулярный прием комбинированных оральных контрацептивов предотвращает образование новых узлов и в некоторой степени замедляет рост старых. Дело в том, что вместо прогестерона с рецепторами связывается прогестаген, имеющий похожую структуру, но отличающийся по своему действию.

Эффект от приема КОК наступает спустя 2-3 месяца и сохраняется все время приема препарата. На фоне использования противозачаточных таблеток отмечается:

Уменьшение размеров малых миоматозных узлов.
Торможение пролиферации тканей: опухоль перестает расти, новые узлы не возникают.
Уменьшается объем менструальных выделений.
Уходит болевой синдром.
Снижается риск развития маточных кровотечений.
Улучшается общее состояние женщины.
Снижается вероятность рецидива болезни после проведенного оперативного лечения.

Противозачаточные таблетки применяются для уменьшения размера опухоли в том случае, если он менее 2,5 см.

Преимущества: почему КОК назначают при миоме

Комбинированные оральные контрацептивы доказали свою надежность и эффективность в отношении опухоли. Они имеют достоинства, по которым специалисты назначают их пациенткам с миомой матки:

Препараты обладают не только контрацептивным эффектом, но и снижают прогрессирование недуга.
Позволяют избежать аборта, что также идет на пользу женщине. Есть данные, что прерывание беременности провоцирует рост миомы.
Способны приостанавливать рост узла, чей размер не превышает 2,5 см.
Влияют на уменьшение миомы размерами менее 1,5 см.
Устраняют либо облегчают проявления миомы.
Характеризуются надежностью и высокой эффективностью.
Удобны в применении: достаточно принять одну таблетку в день.
Доступны: стоимость оральных контрацептивов ниже, чем других гормональных средств для лечения миомы матки.

Читайте также: Как выходит миома матки

Читайте также: как правильно принимать противозачаточные таблетки.

Схема применения

Оральные контрацептивы начинают принимать ежедневно с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в одно и то же время суток. Существует несколько схем приема:

Классический 21+7: необходимо пить таблетки в течение 21 дня, а затем сделать перерыв на 7 суток либо в это время использовать пилюли-пустышки.
Пролонгированный режим 63 +7: контрацептив принимается непрерывно в течение трех месяцев, а затем делается 7-дневный перерыв с последующим повторением схемы.

На заметку: первый день менструального цикла – это первый день кровотечения при месячных.

Специалисты утверждают, что классический режим «дергает» репродуктивную систему и не дает привыкнуть организму к новой гормональной модели функционирования. В отличие от него пролонгированная схема выключает и заводит систему реже, всего лишь раз в 3 месяца. Однако вариант 63+7 имеет один существенный недостаток. Длительный прием КОК повышает риск появления мажущих кровянистых выделений в середине цикла и прорывных кровотечений, поэтому такой вариант подходит не каждой женщине.

Курс лечения КОК составляет не менее 3 месяцев. По окончании этого срока делается контрольное УЗИ и оценивается размер миоматозного узла. Врач может порекомендовать использовать противозачаточные таблетки с лечебной целью и более длительное время.

Если женщине предстоит хирургическое вмешательство, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до операции. Если операция экстренная, нужно обязательно предупредить лечащего доктора о приеме комбинированных оральных контрацептивов. Дело в том, что КОК способствует сгущению крови и формированию тромбов. Зная об использовании женщиной таких противозачаточных средств, врач назначит медикаменты для разжижения крови. Возобновить прием комбинированных оральных контрацептивов можно спустя 14 дней после произведенного оперативного вмешательства.

Отзывы практикующих врачей указывают на то, что комбинированные оральные контрацептивы хорошо справляются со своей задачей и действительно помогают стабилизировать рост узла. Проведенные исследования показали, что прием КОК в течение 5 лет снижает риск развития патологии на 17%. Среди женщин, принимавших противозачаточные таблетки 5-10 лет, этот показатель составил 31%.

Существует несколько вариантов назначения КОК при миоме:

Как основной метод консервативной терапии. Показан при впервые выявленных миомах малых размеров (до 2-2,5 см).
В качестве подготовки к оперативному лечению курсом на 3-6 месяцев. Применяется в тех ситуациях, когда более сильные средства (агонисты гонадотропин-рилизинг гормона) использоваться не могут.
После удаления миомы для профилактики рецидива болезни.

Обзор популярных средств для лечения миомы матки

Лекарства группы КОК представлены многими препаратами. Чаще всего для лечения миомы матки врачи применяют такие таблетки:

Новинет, Мерсилон или Марвелон: это медикаменты, имеющие в своем составе Этинилэстрадиол + Дезогестрел.
Ригевидон, Овидон: состоят из гормонов Этинилэстрадиола + Норгестрела.
Логест, Линдинет: действующими веществами являются Этинилэстрадиол + Гестоден.

Гинекологи советуют принимать при миоме КОК, содержащие сильный прогестероновый компонент – левоноргестрел, гестоден или дезогестрел. Перспективным считается применение оральных контрацептивов на основе диеногеста. Какие именно препараты назначит доктор, решается индивидуально. Категорически запрещается самостоятельно применять комбинированные оральные контрацептивы, так как подобными действиями можно навредить, спровоцировав рост опухоли.

На заметку: женщинам старше 35 лет назначаются микродозированные КОК, содержащие минимальную дозировку эстрогена.

Наблюдение за женщиной вовремя приема КОК

Во время лечения женщина должна динамически наблюдаться у гинеколога, являясь к нему раз в 3 месяца. Так специалист может контролировать регресс опухоли и своевременно среагировать на ее рост, при необходимости поменяв тактику лечения.

После первого месяца применения КОК нужно посетить доктора для оценки приемлемости метода консервативной терапии. Пациентка также должна каждые 6 месяцев проводить ультразвуковое исследование органов малого таза.

При появлении показаний (возникновении побочных эффектов, мигрени, желтухи, повышении кровяного давления более 160/100 мм рт. ст., жалоб на головные боли, боли за грудиной или икроножных мышцах) следует немедленно прекратить прием препарата, а затем обратиться к гинекологу, чтобы он назначил гемостазиограмму, биохимический анализ крови и другие специальные исследования.

Комбинированные оральные контрацептивы – это хороший вариант лечения миомы малых размеров, особенно для женщин раннего репродуктивного возраста. Важно понимать, что КОК не позволяют навсегда избавиться от проблемы. Противозачаточные таблетки только тормозят рост опухоли, но не приводят к ее полному регрессу и рассасыванию. После отмены гормональных препаратов миома постепенно возвращается к прежним размерам и продолжает свой рост до самой менопаузы.

Источник