Помпа для аспирации фолликулов и кист яичника

2018-05017- Поставка помпы для аспирации фолликулов и кист яичника

Закупка №0131200001018004011 на ЕИС

СКОЛЬКО

АВАНС

СРОК ОПЛАТЫ

СТАТУС

ЧТО ПОКУПАЮТ

КОГДА

Проводник по сделке

Протокол подведения итогов

Карточка будет добавлена в Избранное

В случае публикации текущей закупки, она заменит отслеживаемую будущую, Вы получите уведомление

Понравилась закупка? Оцените свои возможности, примите решение об участии, подготовьте необходимые документы

Вы подали заявку на участие в аукционе?

Допущены к торгам?

Организатор торгов отклонил Вашу заявку и Вы не согласны с данным решением?

Аукцион! Выигрывает тот, кто предлагает наиболее выгодные условия и цену.

Ожидайте результатов аукциона, отслеживайте соблюдение сроков:

Вы победитель? Поздравляем! Предоставьте Заказчику обеспечение исполнения контракта и подпишите контракт

Строго соблюдайте сроки. Соотношение рабочих и выходных дней не принципиально:

Соотношение рабочих и выходных дней принципиально:

Преимущества для Субъектов Малого Предпринимательства и Социально Ориентированных Некоммерческих организаций:

• Сумма обеспечения — до 2% от стоимости контракта.
• Оплата закупки — не более 15 дней с момента подписания документа о приемке.

Возможно увеличение цены контракта до 15%, но не более начальной цены в случаях:

• Если продавец — организация инвалидов
• Если продавец — предприятие уголовно-исполнительной системы
• Товарам/работам/услугам, произведенным на территории государств — членов Евразийского экономического союза

В данной закупке могут принималь участие только организации — субъекты малого предпринимательства и социально ориентированные некоммерческие организации

Установлен запрет на продажу товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

В отношении участников закупки установлено требование о привлечении к исполнению договора субподрядчиков (соисполнителей) из числа субъектов малого и среднего предпринимательства

Участниками закупки могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства

Использованные источники: star-pro.ru

Помпа для аспирации фолликулов и кист яичника Craft Duo Vac

Craft Duo Vac — специальная помпа для аспирации кист яичников и фолликулов. Аспирационный насос этой модели разработан для качественной обработки поражённых участков органов, применяется в гинекологии. Удобное в использовании и компактное оборудование отличается надёжностью и прочностью. Уровнем разряжения легко управлять при помощи пневмопедали (поставляется в комплекте).

Основные преимущества

• Низкая турбулентность – уровень разряжения регулируется плавно. Это сводит риск порчи ооцитов к минимуму.
• Защита оборудования – специальные банки выполняют функцию ловушек для воды. Они необходимы для предотвращения проникновения воды в конструкцию агрегата.
• Низкий уровень шума – Craft Duo Vac не мешает привычной работе в операционной.
• Наличие двух педалей, в отличие от помпы модели Craft, в которой предусмотрена одинарная педаль. В данной модификации белая позволяет создавать разряжение высокого уровня, а чёрная – для стандартного разряжения.

Технические характеристики

• Вес – 1,9 кг.
• Размеры — 264,0х124,0х164 мм.
• Источник питания – сеть 220 V
• Ток на входе переменный – 220-240 V
• Частота переменного тока – 50 Гц
• Сила переменного тока – 2,5 А
• Максимальный ток – 2,5А

Создаваемые уровни разряжения:

• Стандартное разряжение от 20 до 250 мм рт ст., с шагом 20 мм рт ст
• Высокое разряжение – 440 мм рт ст

Педаль: Вес – 0,51 кг

Шнур питания: Длина 2,5 м

Расходные материалы:

• Банки объемом 120 мл с завинчивающейся крышкой – 5 шт.
• Банка с пробкой – 1 шт.

Использованные источники: medmart.pro

Помпы для аспирации фолликулов и кист яичников

Помпа Craft (Крафт) и помпа CraftDuoVac (Крафт Дуо Вак)

Помпы (аспирационные насосы) предназначены для аспирации содержимого фолликулов и кист яичника. Возможность создания плавного, низкого уровня разряжения снижает турбулентность, что в свою очередь вероятность повреждения ооцитов.

Основные технические характеристики:

• Вакуум-аспиратор
• Вес – 1,9 кг
• Размеры — 264,0х124,0х164 мм.
• Источник питания –сеть 220 V
• Ток на входе переменный – 220-240 V
• Частота переменного тока – 50 Гц
• Сила переменного тока — 2,5 А
• Максимальный ток – 2,5А
• Создаваемые уровни разряжения:
• стандартное разряжение от 20 до 250 мм рт ст., с шагом 20 мм рт ст
• высокое разряжение — 440 мм рт ст
• Педаль:
• Вес – 0,51 кг
• Шнур питания:
• Длина 2,5 м
• Расходные материалы:
• Банки объемом 120 мл с завинчивающейся крышкой — 5 шт
• Банка с пробкой – 1 шт

Использованные источники: xn—-jtbnbsbnt5g.xn--p1ai

Пункция фолликулов

Пункция фолликулов- манипуляция, целью которой является получение яйцеклеток в цикле экстракорпорального оплодотворения.

Пункции фолликулов всегда предшествует этап подготовки когорты доминирующих фолликулов в цикле со стимуляцией суперовуляции или единственного доминирующего фолликула в модифицированном естественном цикле. Подготовка фолликулов заключается в инициировании этапа финального созревания яйцеклетки и клеток окружения внутри фолликула. Препарат, запускающий созревание интрафолликулярного ооцит-кумулюсного комплекса, в том числе и яйцеклетки, называют триггером овуляции (англ. trigger- спусковое устройство). Принято выделять

• классический триггер (препараты ХГЧ: Прегнил, Хорагон, Овитрель)
• альтернативный триггер (препараты агонистов-ГнРГ: Диферелин, Декапептил)

У каждого триггера есть свои сильные и слабые стороны, подробно эта тема обсуждается в статье: Хорионический гонадотропин человека (Прегнил, Хорагон, Овитрель, ХГЧ), как лекарство от бесплодия.

Имеющиеся сегодня наблюдения показывают, что интервал времени между введением триггера овуляции и извлечением яйцеклеток около 36 часов максимизирует качественно-количественную характеристику получаемых половых клеток, сводя к минимуму, как вероятность извлечения незрелых клеток, так и спонтанной овуляции. Продемонстрировано, что проведение пункции в период до 30 часов от введения триггера, характеризуется потерей качества в связи с получением меньшего количества яйцеклеток нужной степени зрелости. Тогда как, выполнение пункции спустя 38 и более часов после инъекции триггера, осложняется спонтанной овуляцией и выходом яйцеклеток из фолликулов в брюшную полость.

Методика пункции фолликулов

Извлечение яйцеклеток, как правило, осуществляется спустя 35-36 часов после введения триггера овуляции. С применением УЗИ-сканирования, используя специальный адаптер-насадку на трансвагинальный датчик и направляющую на экране сканера, оперирующему доктору легко прогнозировать и контролировать процесс сбора фолликулярной жидкости не только из крупных доминирующих фолликулов, но и фолликулов меньшего диаметра.

Процесс самой манипуляции начинается с визуализации фолликулов на экране сканера. Выбирая кратчайший путь, прибегая к минимальному количеству проколов стенки влагалища и капсулы яичника, производится последовательная аспирация содержимого всех доступных для пункции фолликулов. При этом игла перемещается от фолликула к фолликулу внутри яичника.

Вся манипуляция, как правило, проводится под внутривенным обезболиванием, обеспечивающим статическое спокойствие пациентки в течение процедуры. Однако при наличии не большого количества фолликулов, в условиях хорошей доступности яичников, лечащий доктор вполне может предложить пациентке отказаться от седации, так как моральные и физические тяготы, связанные с вмешательством не окажутся значительными и теоретический риск от погружения в наркоз будет их перевешивать.

Для пункции используются специальные иглы диаметром 16-17G и длинной 330-350 мм, отличительной особенностью которых являются особая тонкая обработка внутренней поверхности, не допускающей травматизацию яйцеклетки, а также специальное сечение наружной поверхности, сохраняющее микроскопические пузырьки воздуха на конце иглы, что облегчает визуализацию ее на экране сканера. Канюля илы, посредством набора стерильных одноразовых трубок присоединяется к пробирке, которая в свою очередь сообщается с помпой, создающей отрицательное давление во всей системе (пробирка, трубки, игла), необходимое для аспирации. Вся система изолирована и имеет только одно отверстие на кончике иглы, что позволяет без потерь передавать отрицательное давление созданное помпой для аспирации внутрь фолликула (Renou P и соавт., 1981г). Изолированность системы важный критерий, требующий постоянного контроля, так как только в таких условиях возможно получить спокойный ламинарный поток фолликулярной жидкости, без вспенивания и рывков скорости. Пробирки устанавливаются в специальный подогреваемый штатив, контролирующий не только равновесное положение, но и оптимальную температуру пробирки, не зависящей от климата в операционной. Реддинг и коллеги из Новой Зеландии (Redding GP и соавт., 2006г) исследовали влияние температуры на рН и растворяемость кислорода в аспирированной фолликулярной жидкости. Они пришли к выводу, что эти изменения могут быть вредны для ооцита, поэтому условия должны быть созданы таким образом, чтобы минимизировать температурные колебания.

Эмбриологический ориентир правильной техники и настройки оборудования, являются нетронутые кумулюсные массы, окружающие ооцит. Повторяющаяся от пункции к пункции картина с большим количеством рванных ооцит-кумулюсных комплексов и травмированных ооцитов, должна стать указанием к переоценке правил проведения манипуляции

В качестве альтернативы оперирующий доктор может предпочесть сбор фолликулярной жидкости обычными шприцами без использования системы для автоматизированной аспирации, точно так же, как это было предложено изначально (Morgenstern LL и соавт., 1972г). Несмотря на то, что объективных оценок здесь явно не хватает, негативными особенностями такового выбора все же принято считать:

• большую технологическую сложность всей процедуры
• отсутствие возможности адекватного контроля давления, создаваемого на поршне шприца, что может реализоваться в нарушение внутренней архитектоники ооцита и его качества
• потерю части фолликулярной жидкости в моменты смены шприца
• мимолетную потерю контроля над пунктируемым фолликулом в моменты смены шприца

Количество извлеченных ооцитов, в большей степени зависит от количества крупных фолликулов к моменту пункции. Считается, что зрелые ооциты могут быть извлечены из фолликулов, средним диаметром более 12 мм (Wittmaack F.M. и соавт., 1994). Собственные же наблюдения показывают, что наиболее качественные ооциты, как правило, удается извлечь из фолликулов средним диаметром не менее 15-16 мм.

Непосредственная подготовка к трансвагинальной пункции кроме настройки оборудования и выполнения анестезиологического пособия предполагает обработку влагалища. Наиболее часто с этой целью используют орошение влагалища водно-солевым раствором, в некоторых центрах принято использовать растворы антисептиков или антибиотиков.

После извлечения ооцитов, часто применяют внутривенные антибиотики, несмотря на отсутствие рандомизированных исследований, доказывающих их пользу (Egbase P.E. и соавт., 1999г; Weinreb E.B. и соавт., 2010г).

В случаях врожденной или сформированной аномальной топографии яичников, когда манипуляция не может быть выполнена через трансвагинальный доступ, извлечение яйцеклеток может быть произведено посредством с трансабдоминального ультразвукового ассистирования (Barton S.E. и соавт., 2011г), или даже с помощью лапароскопии, так же как это практиковалось повсеместно на заре ЭКО.

В качестве экскурса в историю можно упомянуть, что яйцеклетка для самой первой беременности в мире, достигнутой в рамках технологии ЭКО, командой университета Монаш в 1973г (De Kretzer D и соавт., 1973г) была получена с помощью лапаротомии. А лапароскопической подход стал обычным только с конца 1970-х годов прошлого столетия (Steptoe PC, Edwards RG, 1970г; Berger MJ и соавт., 1975г) и в 1978г успешное партнерство Патрика Стептоу и Боба Эдвардса привело к рождению Луизы Браун (Steptoe PC, Edwards RG, 1978г). И лишь спустя годы, новаторские работы Сьюзан Лэнз из Копенгагена (Lenz S, 1984г) и Вилфреда Фичтингера из Вены (Feichtinger W, 1984г)оптимизировали подходы к получению ооцитов, предложив для этого методику трансвагинального УЗИ наведения.

Вне зависимости от подготовительного этапа и маршрута извлечения яйцеклеток пробирки, содержащие фолликулярную жидкость, сиюминутно передаются из операционной в эмбриологическую лабораторию, всегда расположенную непосредственно рядом с операционной. Получив пробирки с фолликулярной жидкостью, эмбриолог просматривает ее на предмет наличия яйцеклеток, отбирая последние и перемещая в среду для дальнейшего культивирования.

В некоторых случаях, при наличии малого количества пунктируемых фолликулов или ожидаемой сложности извлечения ооцитов, между оператором и эмбриологом поддерживается постоянный контакт, что позволяет контролировать не только факт сбора фолликулярной жидкости, но и факт получения яйцеклетки, в случае отсутствия которой допускается дополнительное проведение так называемого промывания фолликула, предполагающего повторное наполнение отпунктированного фолликула фолликулярной жидкостью или специальной средой, с повторением этапа сбора жидкости. Подобная эмбриологическая куррация процесса пункции зачастую становится залогом успеха всего цикла лечения методом ЭКО.

Осложнения пункции фолликулов

Учитывая, что пункция фолликулов относится к малоинвазивным вмешательствам, осложнения для нее, к счастью редки.
Наиболее распространенными оперативными осложнениями являются:

• кровотечение вследствие ранения кровеносного сосуда
• травма органов малого таза
• инфицирование органов малого таза с формированием яичникового, тубоовариального или тазового абсцесса.

Редкими осложнениями являются:

• перекрут яичника
• разрыв эндометриоидной кисты яичника
• аппендицит
• травма мочеточника
• осложнения, связанные с обезболиванием.

Частоту встречаемости осложнений легко масштабировать, посмотрев одно крупное израильское исследование. Дикер и коллеги (Dicker D и соавт., 1993г), проанализировав 3656 циклов ЭКО сообщили о 14 случаях послеоперационного острого живота. У девяти пациенток были диагностированы тубоовариальный и тазовые абсцессы. В трех случаях развилось массивное внутрибрюшное кровотечение, по поводу чего одной пациентке потребовалась лапаротомия с цель осуществления гемостаза. У двух пациенток, диагностирован разрыв эндометриоидной кисты.

В 1993 году Тюрек из Филадельфии опубликовал ретроспективный анализ 674 циклов ЭКО, дошедших до трансвагинальной пункции. Десятерым (1,5%) пациенток потребовалась госпитализация из-за развития послеоперационных осложнений.

Есть мнение, что наличие эндометриоидной кисты является фактором риска развития инфекционных осложнений органов малого таза, в частности яичника (Younis JS и соавт., 1997г). Предполагается, что присутствие компонентов крови в эндометриоме обеспечивает питательную среду для бактерий

Что нужно знать пациентке о пункции фолликулов?

• Не нужно бояться. Несмотря на то, что пункция фолликулов инвазивная манипуляция обследование, проведенное при подготовке к протоколу ЭКО и опыт бригады врачей, медсестер и эмбриологов сведут к минимуму риск развития осложнений и побочных явлений.
• Все время манипуляции займет не более 20 минут
• Момент пункции фолликулов напрямую зависит от триггера овуляции, если Вы предполагаете, что допустили временную ошибку при ведении препарата, незамедлительно сообщите об этом своему доктору.
• Заранее продумайте дорогу домой из клиники, лучше если у Вас будет сопровождающий. Помните, после пункции Вам нельзя управлять транспортным средством.
• Не планируйте ни чего после пункции фолликулов, в это день желательно просто отдохнуть.
• Во время последней явки перед пункцией, уточните у своего доктора или курирующей медсестры, какой именно комплект белья Вам желательно иметь при себе.
• Принимая во внимание, что пункция фолликулов осуществляется под наркозом, утром в день пункции откажитесь от завтрака, а также употребления жидкости.
• Не используйте декоративную косметику перед пункцией фолликулов
• Если у Вас отмечались побочные явления при использовании каких-либо лекарственных препаратов, обязательно предупредите об этом врача анестезиолога. Укажите название препарата, а так же суть нетипичной реакции.
• Через 1-2 два часа после пункции Ваш лечащий доктор сообщит предварительные результаты, проведенной манипуляции, а также расскажет какие именно лекарственные препараты Вы должны использовать до дня переноса эмбрионов в полость матки. Уже со следующего дня судьбу эмбрионов Вы можете уточнять у репродуктолога или эмбриолога.
• Если для оплодотворения используется свежая сперма, на пункцию фолликулов Вы должны прийти с партнером. Оптимальное воздержание для мужчины перед пункцией фолликулов 2-5 дней.

Использованные источники: reproductologist.com

РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ЭКО И ГИНЕКОЛОГИИ ROCKET MEDICAL

Rocket Medical plc (Великобритания) вот уже 35 лет производит расходные материалы и оборудование для экстракорпорального оплодотворения, а также гинекологии. Наша компания является эксклюзивным представителем производителя на российском рынке.

Мы предлагаем:

Расходные материалы для ЭКО
более подробную информацию см. здесь

Помпы и их комплектующие
более подробную информацию см. здесь

Расходные материалы для гинекологии
более подробную информацию см. здесь

Использованные источники: www.portexland.ru

РЗН 2015/2750

Помпа для аспирации фолликулов и кист яичника

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи: 8606

Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/2750

Дата государственной регистрации медицинского изделия: 19.06.2015

Наименование медицинского изделия: Помпа для аспирации фолликулов и кист яичника
варианты исполнений: 1. Craft в составе: — Вакуум-аспиратор — 1 шт. — Педаль — 1 шт. — Шнур питания — 1 шт. Принадлежности: — Банка одноразовая для сбора жидкости — 5 шт. — Банка многоразовая для сбора жидкости — 1 шт. — Аспирационные трубки — 2 шт. 2. Craft Duo-Vac в составе: — Вакуум-аспиратор — 1 шт. — Двойная педаль — 1 шт. — Шнур питания — 1 шт. Принадлежности: — Банка одноразовая для сбора жидкости — 5 шт. — Банка многоразовая для сбора жидкости — 1 шт. — Аспирационные трубки — 2 шт. 3. Oocyte Aspiration Pump в составе: — Вакуум-аспиратор — 1 шт. — Двойная педаль — 1 шт. — Шнур питания — 1 шт. — Блок питания — 1 шт. Принадлежности: — Аспирационные трубки — 5 шт.

Наименование организации — заявителя медицинского изделия: ООО «С.М.С.»

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: «Рокет Медикал Плс»

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия: , Великобритания, , Rocket Medical Plc, Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия: , Великобритания, Дальнее зарубежье, Rocket Medical Plc, Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: 94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 245180

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom

Использованные источники: reestrinform.ru