Препарат для лечения миомы матки гедеон рихтер

Будапешт  (Венгрия) – Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» на конгрессе Европейского Общества Гинекологической Эндоскопии представила  полные результаты исследования PEARL IV. Оно подтвердило эффективность и безопасность улипристала ацетата (Эсмия®) в дозировке 5 мг при многократной курсовой терапии миомы матки и тяжелых маточных кровотечений. Этот подход к лечению позволит многим женщинам избежать хирургического вмешательства и сохранить репродуктивную функцию. 

Заключительная III фаза исследования PEARL IV представляла собой многоцентровое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Его цель — определить эффективность и безопасность 12-недельного курса лечения миомы матки улипристала ацетатом в дозировке 5 мг. Исследование проводилось в 11 странах Европы. 

Эрик Богш, генеральный директор компании «Гедеон Рихтер»:

«Результаты исследования показали, что применение улипристала ацетата в дозировке 5 мг для лечения миомы матки – это эффективная и хорошо  переносимая терапия. Женское репродуктивное здоровье является одним из приоритетных направлений деятельности компании «Гедеон Рихтер», поэтому мы уделяем много внимания разработке инновационных препаратов, которые смогут улучшить качество жизни пациенток и сохранить их репродуктивную функцию».

Этот препарат быстро и эффективно останавливает обусловленное миомой кровотечение (93% женщин), значительно уменьшает размеры миомы матки (в среднем на 67 %). Использование улипристала  ацетата оказало положительное влияние на качество жизни пациенток, а также уменьшило болевые ощущения. Этот позитивный эффект сохранялся и во время перерывов между курсами терапии.

Жак Донне, главный исследователь  PEARL I и II:

«К сожалению, миома матки может оказывать серьезное влияние на физическое и эмоциональное состояние женщины, и ситуация становилась хуже из-за ограниченного выбора вариантов лечения. Я рад, что результаты исследования PEARL IV показали такие хорошие результаты в применении улипристала ацетат в дозировке 5 мг».

Безопасность приема улипристала ацетата в этом исследовании подтвердила результаты предыдущих фаз.  Подавляющее большинство побочных эффектов (97,6%) были легкой или средней степени тяжести, большинство побочных эффектов было зарегистрировано в течение первого курса. 

Дебора Ланкасл, психолог Уэльского Университета  (Англия):

«Женщины, у которых ранее была диагностирована миома матки, зачастую чувствовали себя в безвыходном положении в связи с отсутствием выбора методов лечения. Особенно это касалось тех ситуаций, когда не оставалось вариантов, кроме гистерэктомии, которая предусматривает удаление матки. Но сейчас появились другие подходы в лечении,  в том числе многократная курсовая терапия, которая не требует хирургического вмешательства, и это даст надежду многим женщинам».

В дополнение к показанию «предоперационное лечение миомы матки», которое действует с 2012 года, после предоставления новых данных по эффективности и безопасности улипристала ацетата в дозировке 5 мг, Европейская Комиссия одобрила применение препарата по показанию «длительная курсовая терапия миомы матки». [1]

О миоме матки

Миома матки – наиболее распространенная доброкачественная опухоль в гинекологии, которая встречается у 20-40% женщин репродуктивного возраста.[2] По различным оценкам, ежегодно в Европейском союзе проводится более 300 000 хирургических вмешательств по поводу миомы, включая 230 000 случаев удаления матки. Заболевание характеризуется обильным маточным кровотечением, анемией, болью, учащенным мочеиспусканием/недержанием мочи и бесплодием.

О препарате Эсмия®

Препарат содержит улипристала ацетат, новое химическое соединение, представляющее собой первый в своем классе селективный модулятор рецепторов прогестерона для приема внутрь, он обратимо блокирует специфические рецепторы в тканях-мишенях. Многократная курсовая терапия препаратом (один курс проводится 3 месяца, по 1 таблетке в день) эффективно помогает остановить маточное кровотечение, контролировать анемию, уменьшить объем узлов и улучшить качество жизни. Препарат был разработан компанией PregLem, дочерней компанией «Гедеон Рихтер».

«Гедеон Рихтер» — венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 100 генерических и оригинальных препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске (Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMS Health, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России. www.g-richter.ru 

Пресс-релиз 

Будапешт  (Венгрия) – Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» на конгрессе Европейского Общества Гинекологической Эндоскопии представила  полные результаты исследования PEARL IV. Оно подтвердило эффективность и безопасность улипристала ацетата (Эсмия®) в дозировке 5 мг при многократной курсовой терапии миомы матки и тяжелых маточных кровотечений. Этот подход к лечению позволит многим женщинам избежать хирургического вмешательства и сохранить репродуктивную функцию. 

Заключительная III фаза исследования PEARL IV представляла собой многоцентровое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Его цель — определить эффективность и безопасность 12-недельного курса лечения миомы матки улипристала ацетатом в дозировке 5 мг. Исследование проводилось в 11 странах Европы. 

Эрик Богш, генеральный директор компании «Гедеон Рихтер»:

«Результаты исследования показали, что применение улипристала ацетата в дозировке 5 мг для лечения миомы матки – это эффективная и хорошо  переносимая терапия. Женское репродуктивное здоровье является одним из приоритетных направлений деятельности компании «Гедеон Рихтер», поэтому мы уделяем много внимания разработке инновационных препаратов, которые смогут улучшить качество жизни пациенток и сохранить их репродуктивную функцию».

Этот препарат быстро и эффективно останавливает обусловленное миомой кровотечение (93% женщин), значительно уменьшает размеры миомы матки (в среднем на 67 %). Использование улипристала  ацетата оказало положительное влияние на качество жизни пациенток, а также уменьшило болевые ощущения. Этот позитивный эффект сохранялся и во время перерывов между курсами терапии.

Жак Донне, главный исследователь  PEARL I и II:

«К сожалению, миома матки может оказывать серьезное влияние на физическое и эмоциональное состояние женщины, и ситуация становилась хуже из-за ограниченного выбора вариантов лечения. Я рад, что результаты исследования PEARL IV показали такие хорошие результаты в применении улипристала ацетат в дозировке 5 мг».

Безопасность приема улипристала ацетата в этом исследовании подтвердила результаты предыдущих фаз.  Подавляющее большинство побочных эффектов (97,6%) были легкой или средней степени тяжести, большинство побочных эффектов было зарегистрировано в течение первого курса. 

Дебора Ланкасл, психолог Уэльского Университета  (Англия):

«Женщины, у которых ранее была диагностирована миома матки, зачастую чувствовали себя в безвыходном положении в связи с отсутствием выбора методов лечения. Особенно это касалось тех ситуаций, когда не оставалось вариантов, кроме гистерэктомии, которая предусматривает удаление матки. Но сейчас появились другие подходы в лечении,  в том числе многократная курсовая терапия, которая не требует хирургического вмешательства, и это даст надежду многим женщинам».

В дополнение к показанию «предоперационное лечение миомы матки», которое действует с 2012 года, после предоставления новых данных по эффективности и безопасности улипристала ацетата в дозировке 5 мг, Европейская Комиссия одобрила применение препарата по показанию «длительная курсовая терапия миомы матки». [1]

О миоме матки

Миома матки – наиболее распространенная доброкачественная опухоль в гинекологии, которая встречается у 20-40% женщин репродуктивного возраста.[2] По различным оценкам, ежегодно в Европейском союзе проводится более 300 000 хирургических вмешательств по поводу миомы, включая 230 000 случаев удаления матки. Заболевание характеризуется обильным маточным кровотечением, анемией, болью, учащенным мочеиспусканием/недержанием мочи и бесплодием.

О препарате Эсмия®

Препарат содержит улипристала ацетат, новое химическое соединение, представляющее собой первый в своем классе селективный модулятор рецепторов прогестерона для приема внутрь, он обратимо блокирует специфические рецепторы в тканях-мишенях. Многократная курсовая терапия препаратом (один курс проводится 3 месяца, по 1 таблетке в день) эффективно помогает остановить маточное кровотечение, контролировать анемию, уменьшить объем узлов и улучшить качество жизни. Препарат был разработан компанией PregLem, дочерней компанией «Гедеон Рихтер».

«Гедеон Рихтер» — венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 100 генерических и оригинальных препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске (Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMS Health, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России. www.g-richter.ru 

Пресс-релиз 

Миома матки — данный диагноз был диагностирован у меня еще в 2008г. Но, узел был небольших размеров (примерно 1-1.5 см) и на протяжении 10 лет от докторов слышала только одно — «наблюдайтесь» (что является страшным заблуждением и говорит об отсталости и непрофессионализме врача). Что я и делала регулярно — проходила осмотр 1-2 раза в год.

«Донаблюдалась» до того, что в декабре 2017г была госпитализирована с острым воспалением узла в районную больницу, где было выявлено что узел из 1.5 см вырос в 5.5 см — 6 см. При обследовании также были диагностированы множественные узлы разного типа по всей области матки. Врачи в больнице провели антибиотикотерапию (!!!) и выписали с рекомендацией — «наблюдайтесь дальше».

Так как я планирую беременность, такая беспечность врачей государственного учреждения меня очень насторожила и спасибо случаю, мне была рекомендована консультация у Врача-гинеколога высшей категории в одной из лучших клиник г. Москва. Произведя осмотр Врач хваталась за голову и сообщила что у меня все показания для полного удаления матки и мне требуется срочная операция.

Сразу отмечу — что на момент осмотра уровень гемоглобина у меня был на уровне 98 г/л,. Также прием совпал на начало менструального цикла (а это новые большие кровопотери). Плюс требовалась предоперационная подготовка. И только по этим показаниям Доктор приняла решение срочно мне назначить препарат Эсмия.

Для восстановления уровня гемоглобина параллельно я принимала Мальтофер (по 1тХ3 раза в день — 3 месяца) (Отзыв о приеме Мальтофера — https://irecommend.ru/content/maltofer-effektivnyi…)

Узнав о немаленькой стоимости препарата в 8-8.5 тыс рублей, я конечно же зашла в интернет и стала читать разнообразные отзывы. Может быть потратив такие деньги (продолжительность курса составляет 3 месяца. т.е. примерно 24 тыс/за курс) эти таблетки помогут решить проблему миомы и избавят от оперативного вмешательства?

На очередной консультации я задала эти вопросы доктору и она категорично мне ответила — «Никакие миомы этот препарат не удаляет и не рассасывает. А необходим только для проведения предоперационной подготовки и как препарат прекращающий менструацию, которая в связи со снижением уровня гемоглобина на фоне болезни строго запрещена».

Поэтому развеиваем мифы о полном исцелении при приеме Эсмии. Данный препарат может ненадолго затормозить рост миомы. Для кого это возможно? Для женщин в предменопаузе. Принимаете несколько курсов, а там гляди и менопауза наступит. Если же вы находитесь в репродуктивном возрасте — Эсмия не панацея. И в 99% случаев необходимо прибегать к хирургическому методу лечения. Чем раньше — тем лучше. Не тешьте себя надеждами что эта проблема как-то решится самостоятельно. Моя Врач просто хватается за голову и просит женщин немедленно обращаться к хорошим специалистам и не бояться оперативного вмешательства. На сегодняшний день придумано огромное количество методов-способов избавления от этой гадости на ранних сроках диагностирования. Передаю ее слова всем вам, девочки. Конечно, в бесплатных клиниках вам никто не будет предлагать сделать операцию. Как выразилась одна из врачей муниципальной больницы — «каждая уважающая себя женщина в возрасте 35-45 лет имеет миомы». Беспокоиться о своем здоровье каждый должен самостоятельно.

Что касается самого препарата Эсмия. Я пропила курс полностью — 3 месяца. Испытала на себе практически все побочные эффекты которые описаны в инструкции. Препарат очень тяжелый. Первую таблетку выпила в первый день цикла с надеждой, что кровотечение остановится и я смогу попасть на операцию. Но, нет! Менструация прошла как обычно, очень обильно, длительностью в 6-7 дней. Т.е. ради чего я начала принимать препарат — отменить менструацию, в первый месяц не сработало. Пришлось перенести дату операции на две недели. Далее, начиная с первых дней приема испытала на себе по списку практически все возможные побочные эффекты. Очень интересно, что каждую неделю одни побочки исчезали, но добавлялись другие. В первые недели это сосудистые реакции — головокружение, тошнота, сердцебиение, ночные панические атаки, я плакала по поводу и без (но, это в т.ч. накопившийся стресс). Далее развивались уже более серьезные симптомы, такие как кровотечение из носа, ужасная боль и ломота в суставах и т.п. по списку. Попав на очередной прием к Врачу я со слезами просила отменить Эсмию, но препарат гормональный и просто так взять и отменить его нельзя, поэтому Врач мне советовала «ну, потерпи еще немножечко, таблетки тяжелые». В итоге курс я пропила полностью, каждый день приема отмечала в календаре. День последнего приема таблетки отмечала как праздник.

Кстати, меня очень интересовал вопрос — как быстро после приема Эсмии восстановится менструальный цикл? Не находила нигде четкого ответа. Доктор уверяла, что месячные начнутся не ранее чем через 4 недели после приема последней таблетки. На моем опыте — все произошло ровно через 14 дней (когда я как раз пребывала в отпуске на море)).

Подведя итоги:

1) пожалуйста, ни в коем случае не назначайте себе Эсмию самостоятельно. Принимать данный препарат необходимо строго под контролем врача. Имеет огромное количество побочных эффектов. Перед приемом врач должен оценить возможную пользу приносимую препаратом и размер нанесенного вреда вашему здоровью.

2) это не панацея в лечении миомы. Давно существуют препараты-аналоги этого лекарства, которые показали свою неэффективность. Эсмия — очередной разрекламированный фармакологический бренд, который конечно же имеет право на существование.

3) Эсмия — не «лекарство от миомы», как все мы думаем когда начинаем прием препарата, а только вспомогательное гормональное средство, которое помогает притормозить или облегчить процесс болезни.

4) в моем случае, Эсмия назначалась, как препарат для подготовки к операции и послеоперационной реабилитации.

Желаю всем найти своего доктора и не бояться оперативного вмешательства.

За 6 месяцев я перенесла уже 2 операции (лапароскопии). Мой Врач наблюдает меня и обещает, что все у меня будет хорошо!

Ну а мне остается довериться, ждать чуда и надеяться только на лучшее!

Всем здоровья!