Прием линдинет при миоме матки
Здравствуйте, девочки-красавицы!!!
Хочу поделиться немного грустной, но поучительной историей из своей жизни…
Замужем я уже 10 лет, детей нет, абортов, выкидышей(ттт) нет, предохранялись всё время презервативами. Весной прошлого года я начала бегать по утрам, через месяц интенсивных нагрузок начала ощущать дискомфорт в низу живота после бега, списав это на переутомление и на сильную физ.нагрузку я продолжила тренировки в том же ритме. Ещё через неделю начались кровавые выделения (сорри, но из песни слов не выбросишь). Я записалась к гинекологу, а она, в свою очередь, отправила меня на УЗД. УЗД показало наличие миомы (1*1,1см.) — это очень маленький узелок, но мне всего 28 и я жутко испугалась. Моя гинеколог объяснила мне, что очень часто случается, если матка до 30-ти лет не рожает ребёнка, то она рожает миому, т.к. сумасшедший выброс гормонов провоцирует новые образования в женских органах. Мне было предложено 2 варианта : или рожать ребёнка или начать принимать Оральные Контрацептивы (далее ОК),чтобы остановить рост миомы. Пока ребёнок не входит в мои планы я решила принимать ОК. Врач предложила мне Линдинет 20. Меня волновало абсолютно всё : не поправлюсь ли я, какое будет состояние моей кожи, скажется ли приём ОК на моём либидо… Очень переживала, но страх перед возможной операцией пересилил страх перед приёмом ОК и я сдалась. Купила упаковку Линдинет20 и начала приём таблеток по указанной схеме. Первую упаковку я начала пить в августе 2012. Моя глупость была в том, что я начала приём ОК перед поездкой на море. Я высчитала цикл и у меня получилось, что месячные должны закончится 15 августа, а на 17 у нас были куплены путёвки. И вот пришло 15-е августа, а месячные и не думали заканчиваться… наоборот, было впечатление, что они только что начались… таблетки я принимала ещё 5 дней — месячные не прекращались… я была на море, гинеколога рядом не было и посоветоваться особо не было с кем((( я просто прекратила их принимать… месячные прекратились через 4 дня после отмены. Итого, они длились 16 дней!!!!! я была в шоке!!! первая половина отпуска была испорчена, так как купаться и загорать я не могла. приехал в свой город, я первым делом пошла к гинекологу. она мне сказала, что такое редко, но случается — организм не хочет подстраиваться под приём препарата и бунтует. предложила мне перейти на Линдинет30 (там доза гормонов выше) — принимать его 3 месяца, потом снова вернуться на Линдинет20. Дождавшись следующих месячных я снова начала приём препарата. В этот раз всё прошло, как должно быть и через 3 месяца я вернулась к Линдинет20. Наконец-то мой организм смирился с вторжением посторонних гормонов и никаких отрицательных реакций не последовало.
Плюсы приёма ОК:
1) самый главный плюс — я сделала повторное УЗД и оно показало, что моя миома не только не растёт, но и немного уменьшилась в размерах (ураааааа)
2) отпала надобность в использовании презервативов
3) теперь я знаю, в какой день начнутся месячные (у меня через 2 дня после окончания упаковки ОК). у меня и до этого проблем с циклом не было, но теперь стало проще контролировать начало.
4) улучшение состояния кожи лица — высыпаний стало значительно меньше, кожа очистилась.
5) раньше месячные шли 7 дней и были очень обильными, а сейчас 4-5 дней и последние 2 дня я могу ограничиться ежедневкой
6) за время приёма Линдинет20 я ни набрала лишнего веса, как объясняла мне гинеколог, от ОК набирают вес из-за того, что они способствуют улучшению аппетита, чтобы этого не было, следует принимать ОК на ночь. Я пью таблетки в 21.00
7) снижения либидо я не заметила.
8.) во время приёма Линдинет30 грудь увеличилась на размер — приятный бонус для мужа потом всё вернулось на круги своя… (эх)
Девочки, способов предохранения великое множество, но этот один из самых безопасных и надёжных!!!
Рекомендовать Линдинет может только врач, к которому я и советую вам обратиться.
Здоровья Вам и Вашим близким!!!
добавлено 13.01.2014. летом 2013 года мы решили, что пора нам стать родителями))) пошла на консультацию к своему гинекологу, она посоветовала во избежания беременности двойней, после окончания приёма таблеток предохранятся презервативами в течение 2-х месяцев, что мы и сделали. и вот в середине третьего цикла посл отмены ОК я забеременела))).
девочки, желаю Вам крепкого здоровья и здоровых деток!!!))))
Источник
Здравствуйте!
Согласно современным представлениям, миома матки – это доброкачественная, хорошо отграниченная капсулированная гладкомышечная опухоль, растущая из незрелых миоцитов сосудистой стенки матки. К опухолевой трансформации незрелых миоцитов приводят соматические мутации клеток после перенесенных и сопутствующих гормональных нарушений, нейроэндокринно-обменных и воспалительных заболеваний, а также гипоксические, дистрофические и травматические повреждения матки как следствие внутриматочных вмешательств.
По расположению узлов в теле матки выделяют субмукозную, интрамуральную, субсерозную, атипичную (шеечную, перешеечную, интралигаментарную, забрюшинную) миомы.
Клинические проявления миомы матки весьма вариабельны и зависят от локализации и величины опухоли, наличия дегенеративных процессов в узлах, продолжительности заболевания. Наиболее часто встречается и рано возникает симптом, связанный с нарушением менструальной функции. Он характеризуется маточными кровотечениями по типу меноррагии (обильных месячных), метроррагии, приводящими к анемии. Метроррагии – это маточные кровотечения, не связанные с менструальным циклом, имеющие различную интенсивность и отличающиеся нерегулярностью. Они могут возникать на фоне месячных, продолжаются неопределенное время, заканчиваются и вновь возобновляются через произвольный временной интервал. Вторым по частоте встречаемости признаком является болевой синдром, который объясняется быстрым ростом или большими размерами миомы матки, перекрутом ножки узла, тромбозом сосудов, питающих капсулу миоматозного узла, рождением подслизистого узла, его некрозом.
Как расположен миоматозный узел у Вашей дочери? Если он имеет тенденцию к росту в полость матки, т.е. так называемый субмукозный узел, то причиной кровотечений может быть и этот факт.
Важную роль в клинике миомы матки играет нарушение репродуктивной функции (бесплодие, невынашивание беременности, осложненное течение родов и послеродового периода). Нарушения функции смежных органов (учащенное мочеиспускание, задержка мочи, пиелонефрит, гидронефроз, гидроуретер, запоры) возникают в результате сдавления органов миоматозными узлами.
С помощью УЗИ миому матки диагностируют в 95-100% случаев. При подозрении на субмукозное расположение миоматозного узла большую диагностическую роль играет гистероскопия. При подозрении на гиперпластический процесс необходимо проведение биопсии эндометрия.
Лечение пациенток с миомой матки продолжает оставаться актуальной проблемой в современной гинекологии в связи с отрицательным влиянием опухоли на функционирование репродуктивной системы и общее состояние здоровья женщины. Выбор метода терапии миомы матки определяется множеством факторов, в частности особенностями патогенеза заболевания (механизма зарождения и развития болезни), формой и темпом роста опухоли, ее локализацией, размерами, количеством узлов, возрастом женщины, отсутствием или наличием у нее детей, тяжестью симптомов, наличием сопутствующей патологии. Основной лечебной задачей является либо торможение опухолевого образования, либо удаление опухоли. Безусловно, необходимо сугубо индивидуально подходить к выбору метода лечения каждой пациентки и как можно реже прибегать к радикальным хирургическим вмешательствам. Современные исследования в области этиологии и патогенеза данного заболевания позволили поставить на первое место консервативную терапию и эндоскопическую хирургию, однако подобная лечебная тактика применяется еще не повсеместно.
Лечение заключается в нормализации системных нарушений, характерных для больных с миомой матки: хроническая анемия, воспалительные процессы матки и придатков, нарушение кровенаполнения органов малого таза с преобладанием венозного застоя и снижением артериального кровоснабжения, нарушение функционального состояния нервной системы и вегетативного равновесия. К методам коррекции системных нарушений относятся следующие:
— соблюдение здорового образа жизни (нормализация сна, рациональное питание, физическая активность, отказ от вредных привычек, контроль за массой тела);
— нормализация половой жизни;
— периодический прием витаминов и микроэлементов в зимне–весенний период (гендевит, пентовит, аевит, фолиевая кислота);
— лечение анемии, волемических и метаболических нарушений;
— нейротропные воздействия, если пациентка проявляет черты дисгармоничной личности.
Если наступила беременность, даже не запланированная, необходимо ее сохранение, т.к. послеродовая инволюция матки, грудное вскармливание ребенка не менее 4–6 месяцев способствуют изменению гистогенеза миомы, переходу ее из пролиферирующей в простую и в ряде случаев прекращению ее дальнейшего развития.
Для профилактики неизбежного удаления матки при росте опухоли большое значение имеет сохранение и поддержание репродуктивной функции до 40 лет.
Миома матки является гормональнозависимой опухолью, поэтому при лечении этого заболевания представляется перспективным применение препаратов, блокирующих гонадотропную функцию гипофиза, вследствие чего развиваются гипоэстрогения и блокада продукции прогестерона. Современное медикаментозное лечение включает применение агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (аГнРГ) и антагонистов ГнРГ.
Для лечения молодых женщин (от 24 до 40 лет) используется гестринон, обладающий антиэстрогенным, антигестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным действием. Перспективным считается назначение антипрогестагена мифепристона. Мифепристон – синтетический стероидный препарат, конкурентный ингибитор прогестерона. Применение гестагенов целесообразно только при сочетании миомы матки с гиперпластическими процессами эндометрия. При клинически незначимых узлах (до 3 см в диаметре) более эффективно использование низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (КОК) по контрацептивной схеме курсами по 3-4 месяца. Помимо КОК стабилизирующим эффектом на мелкие миоматозные узлы обладает и внутриматочная гормональная рилизинг-система с левоноргестрелом.
У Вашей дочери фиброматозный узел был до начала лечения, по Вашим словам, 6 см, т.е. использование КОК для лечения таких узлов нецелесообразно. Кроме того, межменструальные кровянистые выделения (мажущие и прорывные) при приеме КОК возможны в течение первых трех месяцев приема препаратов. Ваша дочь использует линдинет 30, судя по Вашим словам, с декабря прошлого года. Сейчас на улице август. Прошло гораздо больше 3-х месяцев. Если при приеме КОК кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований. Не думаю, что прием линдинета Вашей дочерью рационален. Надо искать другой способ лечения. Кстати, каков сейчас гемоглобин и уровень тромбоцитов у Вашей дочери? При низком уровне гемоглобина маточные кровотечения могут быть обильнее. Кроме того, при низком уровне тромбоцитов также может быть нарушен процесс свертывания крови, что приводит к обильным и длительным месячным. Выясните эти моменты тоже!!!
Возможно, Вашей дочери понадобится оперативное лечение. До 40 лет при наличии показаний к хирургическому лечению, если позволяют технические возможности, производят консервативную миомэктомию. Основной задачей проведения данной операции является сохранение органа, восстановление нормальной анатомии матки с целью сохранения или восстановления менструальной и детородной функций у женщин. Особенно целесообразно удалять макроскопические миоматозные узлы средних размеров (в диаметре от 2 до 5 см), пока не произошло их интенсивное увеличение в размерах. При решении вопроса о консервативной миомэктомии необходимо принимать во внимание морфотип опухоли. При пролиферирующей миоме можно удалить несколько узлов, но дальнейший рост продолжают множество других зачатков роста. Поэтому рецидивы после консервативной миомэктомии при миоме матки имеют место в 15–37% случаев. Многочисленными исследованиями доказано, что миомэктомия позволяет повысить частоту наступления и вынашивания беременности у пациенток с бесплодием при миоме матки без сопутствующей патологии. Репродуктивная функция после оперативного лечения восстанавливается у 31,7-67% пациенток. Отмечается четкая корреляция с возрастом женщины: до 30 лет беременность наступала в 78% случаев; от 30 до 35 – в 45%, старше 35 лет – лишь в 6,3%. Возможность выполнения различных вмешательств зависит также от уровня мастерства хирурга.
В настоящее применяется и другие, более современные, щадящие, малотравматичные, малоинвазивные, высокоэффективные методы лечения: эмболизация маточных артерий, абляции при помощи фокусированного ультразвука под контролем МРТ, трансвагинальной и лапароскопической окклюзии маточных артерий, криомиолизу, электромиолизу. Развитие органосохраняющих оперативных технологий в последние годы является приоритетным направлением в гинекологической практике.
Существующие сегодня знания позволяют сформулировать четкие показания к миомэктомии у женщин репродуктивного возраста:
— миома, деформирующая полость матки, устья маточных труб;
— субсерозный узел на ножке;
— миома больших размеров (> 8-10 см в диаметре);
— привычное невынашивание беременности;
— сочетание миомы матки с эндометриозом, кистомой яичника и др.
При проведении миомэктомии во главу угла должна быть поставлена последующая состоятельность рубца на матке у тех пациенток, которые оперируются по поводу бесплодия, а также планируют или не исключают беременность в дальнейшем.
После консервативной миомэктомии при наличии миомы матки больших размеров с множеством узлов преимущественно интрамуральной локализации с деформацией полости или расположенных атипично (шеечно-перешеечная зона или межсвязочно), а также при сочетании миомы с внутренним или наружно-внутренним эндометриозом все пациентки, начиная с раннего послеоперационного периода, в обязательном порядке должны подвергаться дальнейшему комплексному консервативному лечению, включающему применение аГнРГ и КОК, с целью профилактики рецидива заболевания. Курс послеоперационной терапии аГнРГ составляет 3-4 мес. Временное выключение оперированной матки из функционального процесса способствует лучшему заживлению раны и формированию полноценных рубцов.
Планирование беременности разрешается сразу после восстановления менструации по окончании курса лечения аГнРГ (в среднем через 6-7 месяцев после операции), так как к этому времени формируется рубец на матке. При более массивных узлах максимальный срок реабилитации и возможного наступления беременности составляет 9-12 месяцев от даты проведения операции.
Результаты исследований многих авторов свидетельствуют, что только в течение І триместра беременности часто происходит быстрое увеличение размеров миомы матки; на протяжении ІІ и ІІІ триместров размеры опухоли обычно не изменяются.
Наличие миомы матки при беременности ассоциируется с повышением частоты таких акушерских осложнений, как угроза прерывания беременности на различных сроках, фетоплацентарная недостаточность, синдром задержки развития плода, неправильное положение и предлежание плода, отслойка плаценты. Одним из серьезных осложнений беременности является некроз миоматозного узла, который может наступить на различных сроках гестационного периода. Его частота колеблется от 6 до 18%. Основным фактором, обусловливающим возникновение некроза в межмышечных узлах опухоли, является развитие тромботических процессов в снабжающих ее кровью сосудах.
Роды у беременных с миомой матки также проходят с такими осложнениями, как преждевременные роды, несвоевременное излитие околоплодных вод, аномалии сократительной деятельности матки, дистресс плода, плотное прикрепление плаценты, гипотонические кровотечения, субинволюция матки в послеродовом периоде и др.
Осложненное течение беременности и родов определяет высокую частоту применения оперативных вмешательств и акушерских пособий у пациенток с миомой матки и требует как от женщины, так и от врача строго дифференцированного подхода к ведению беременности, а также определяет индивидуальную акушерскую тактику в каждом конкретном случае.
В последние годы акушерам все чаще приходится решать вопрос о возможности пролонгирования беременности при ее сочетании с миомой матки. Частота миомы матки при беременности колеблется от 0,3 до 18%. При быстром росте миомы матки с узлами больших и гигантских размеров, которые препятствуют дальнейшему росту плода, шеечно-перешеечном и интралигаментарном расположении узлов (с симптомами сдавления тазовых органов), некрозе узла возникает необходимость выполнения миомэктомии во время беременности.
Миомэктомию на фоне беременности можно рассматривать как операцию по жизненным показаниям.
Я не знаю, есть ли дети у Вашей дочери, планирует ли она деторождение, но вопрос с фибромиомой обязательно нужно решить до планирования беременности.
В заключение хочу отметить, что на сегодняшний день современный подход к лечению пациенток репродуктивного возраста с миомой матки состоит в оперативном удалении миоматозных узлов или в комбинации хирургического метода и гормономодулирующей терапии. При выборе объема вмешательства у женщин детородного возраста, заинтересованных в сохранении или восстановлении репродуктивной функции, следует придерживаться принципов реконструктивно-пластической консервативной хирургии. К радикальным операциям прибегают только в тех случаях, когда все другие возможности как хирургического, так и медикаментозного лечения исчерпаны.
Однако принять правильное решение, что делать, может помочь лишь доктор, который в полном объеме владеет информацией о Вашей дочери.
Действуйте! Всего Вам доброго!
Источник
этинилэстрадиол, гестоден
Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат.
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой линдинет
Состав: в 1 таблетке Линдинет 20 содержится:
этинилэстрадиол 20 мкг
гестоден 75 мкг
Прочие ингредиенты: Прочие ингредиенты: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: Д+С Желтый №10 CI 47005 (Е104), повидон, титана диоксид CI 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.
Упаковка: 21 шт. блистеры (1, 3) — пачки картонные.
Регистрационные №: таб., покр. оболочкой, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. — П №015122/01-2003 30.06.03
Фармакологическое действие линдинет 20
Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, снижается частота появления функциональных овариальных кист, снижается частота внематочной беременности.
При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99 %
Распределение
Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d — 0.7-1.4 л/кг.
Метаболизм и выведение
Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в конечной фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%.
Распределение
Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d — 5-18 л/кг.
C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата и она на 20% выше, чем после однократного приема.
Метаболизм
Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.
Выведение
Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 второй фазы — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.
Показания к применению Линдинета 20
– контрацепция.
Режим дозирования
Препарат следует принимать с 1-5-го дня менструации по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7- дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-5-го дня менструального цикла.
После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
После родов прием препарата можно начинать через 21-28 суток, если женщина не кормит грудью. Кормящим женщинам рекомендуется начинать прием таблеток через 6 месяцев после родов. В этих случаях, в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.
При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительно барьерные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.
Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.
Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.
Противопоказания к применению Линдинета 20
– заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;
– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);
– инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
– сердечная недостаточность;
– цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
– состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
– коагулопатия;
– серповидно-клеточная анемия;
– эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе);
– сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
– маточные кровотечение неясной этиологии (до выяснения причины);
– идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;
– наличие в анамнезе герпеса гениталий;
– отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.
Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом (старше 35 лет). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.
Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.
Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м 2 ), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма.
В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки.
При появлении или ухудшении течения мигрени, или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить.
Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка.
На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к углеводам.
В некоторых случаях при применении гормональных контрацептивов было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови. Ряд гестагенов снижает концентрацию ЛПВН в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает концентрацию ЛПВН в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от равновесия эстрогена и гестагена и от дозы и формы гестагена.
При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.
Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД.
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей.
В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить.
При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива.
Под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.
Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.
При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.
Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.
При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.
Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, и, тем самым, усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.
Этинилэстрадиол, путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования), может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.
Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41 %. В связи с этим, во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Линдинет 20 (LINDYNETTE 20) —
GEDEON RICHTER Ltd.
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Бе
