Свечи гинофлор э при менопаузе

Свечи гинофлор э при менопаузе thumbnail

Таблетки вагинальные от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат)50 мг
эстриол30 мкг

* не менее 100 млн жизнеспособных бактерий.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 183.7 мг, магния стеарат — 6.67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг, натрия дигидрофосфат — 4 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.

Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Эстриол — женский половой гормон, эстроген короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3.8-4.5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз/сут), Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
  • эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза — 1 вагинальная таблетка 1 -2 раза в неделю.

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе и при подозрении на них);
  • эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • применение у девушек до начала половой жизни;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия.
Читайте также:  Микрогинон отзывы женщин после 40 лет менопаузы

Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Противопоказано применение у девушек до начала половой жизни.

Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка препарата не наблюдалась.

Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.

Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 17.12.2015

Гинофлор<sup>®</sup> Э

17.12.2015

АТХ

G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

  • Эстроген + эубиотик [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N76.0 Острый вагинит
  • N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
  • Y40 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антибиотиков системного действия
  • Y41 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоинфекционных и противопаразитарных средств системного действия

Состав

Таблетки вагинальные1 табл.
активное вещество: 
лактобактерии ацидофильные (лиофилизат)50 мг
(не менее 100 млн жизнеспособных бактерий) 
эстриол0,03 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625,6 мг; МКЦ — 183,7 мг; магния стеарат — 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг; натрия дигидрофосфат — 4 мг 

Описание лекарственной формы

Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстрогенное, нормализующее микрофлору влагалища.

Фармакодинамика

Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э — эстриол и лактобактерии ацидофильные — участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.

Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

Читайте также:  Самое хорошее средство при менопаузе

Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания препарата Гинофлор® Э

восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);

эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) .

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);

эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

применение у девушек до начала половой жизни;

нелеченная гиперплазия эндометрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Побочные действия

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многим антибактериальным ЛС (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.

Способ применения и дозы

Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше — в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) — по 1–2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней.

При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе — по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1–2 раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Особые указания

Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Читайте также:  Что такое эндометриоз матки лечение при менопаузе народными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Мединова Лтд. Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария для ООО «Инвар», Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.

Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.

Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гинофлор® Э

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинофлор® Э

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненныеВенерические инфекции
Инфекции передающиеся половым путем
Инфекционные поражения мужских половых путей
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыБактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N76.0 Острый вагинитВагинальные инфекции
Кольпит колипротейной этиологии
Неспецифический вагинит
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвыВагиноз
Генитальные инфекции
Неспецифические вагиниты
Неспецифические вульвовагиниты
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинитАтрофированное влагалище
Атрофические изменения органов урогенитальной системы у женщин
Атрофический вагинит
Атрофический вульвовагинит
Атрофия нижних отделов мочевого тракта
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Атрофия слизистых оболочек мочеполовых органов
Атрофия урогенитальных органов
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Дегенеративные нарушения женской половой сферы
Жжение и сухость влагалища
Нарушение состава влагалищного секрета в менопаузе
Сухость влагалища
Сухость слизистой оболочки влагалища
Сухость слизистых оболочек мочеполовых органов
Сухость слизистых оболочек мочеполовых путей

Источник