Свечи гинофлор э при менопаузе
Таблетки вагинальные от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. | |
лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат) | 50 мг |
эстриол | 30 мкг |
* не менее 100 млн жизнеспособных бактерий.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 183.7 мг, магния стеарат — 6.67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг, натрия дигидрофосфат — 4 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол — женский половой гормон, эстроген короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3.8-4.5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз/сут), Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
- эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза — 1 вагинальная таблетка 1 -2 раза в неделю.
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе и при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- применение у девушек до начала половой жизни;
- нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Противопоказано применение у девушек до начала половой жизни.
Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка препарата не наблюдалась.
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Последняя актуализация описания производителем 17.12.2015
17.12.2015
АТХ
G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии
Фармакологическая группа
- Эстроген + эубиотик [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N76.0 Острый вагинит
- N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
- Y40 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антибиотиков системного действия
- Y41 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоинфекционных и противопаразитарных средств системного действия
Состав
Таблетки вагинальные | 1 табл. |
активное вещество: | |
лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) | 50 мг |
(не менее 100 млн жизнеспособных бактерий) | |
эстриол | 0,03 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625,6 мг; МКЦ — 183,7 мг; магния стеарат — 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг; натрия дигидрофосфат — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстрогенное, нормализующее микрофлору влагалища.
Фармакодинамика
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э — эстриол и лактобактерии ацидофильные — участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.
Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания препарата Гинофлор® Э
восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) .
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
применение у девушек до начала половой жизни;
нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Побочные действия
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Взаимодействие
Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многим антибактериальным ЛС (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Способ применения и дозы
Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше — в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) — по 1–2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе — по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1–2 раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препарата не наблюдалась.
Особые указания
Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
Мединова Лтд. Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария для ООО «Инвар», Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Гинофлор® Э
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинофлор® Э
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные | Венерические инфекции |
Инфекции передающиеся половым путем | |
Инфекционные поражения мужских половых путей | |
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
Бактериальные инфекции мочевых путей | |
Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
Бактериурия | |
Бактериурия асимптоматическая | |
Бактериурия хроническая скрытая | |
Бессимптомная бактериурия | |
Бессимптомная массивная бактериурия | |
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
Грибковые поражения мочевых путей | |
Инфекции мочевого тракта | |
Инфекции мочевыводящего тракта | |
Инфекции мочевыводящей системы | |
Инфекции мочевыводящих путей | |
Инфекции мочевых путей | |
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
Инфекции органов мочеполовой системы | |
Инфекции урогенитальные | |
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
Инфекция мочевого тракта | |
Инфекция мочевыводящих путей | |
Инфекция мочевыделительной системы | |
Инфекция мочевых путей | |
Инфекция мочеполовых путей | |
Инфекция урогенитального тракта | |
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
Неосложненные инфекции мочевых путей | |
Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
Ретроградная инфекция почек | |
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
Смешанные уретральные инфекции | |
Урогенитальная инфекция | |
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
Урогенитальный микоплазмоз | |
Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
Хроническая инфекция мочевого тракта | |
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы | |
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы | Бактериальные вагиниты |
Бактериальные вагинозы | |
Бактериальный вагинит | |
Бактериальный вагиноз | |
Вагинит | |
Вагинит бактериальный | |
Воспалительные болезни влагалища и вульвы | |
Воспалительные заболевания женских гениталий | |
Воспалительные заболевания женских половых органов | |
Вульвит | |
Вульвовагинальные инфекции | |
Вульвовагинит | |
Вульвовагинит атрофический | |
Вульвовагинит бактериальный | |
Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
Вульвовагиниты | |
Гарднереллез | |
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц | |
Инфекция влагалища | |
Инфекция половых органов | |
Кольпит | |
Нарушение чистоты вагинального секрета | |
Неспецифические цервиковагиниты | |
Неспецифический вульвит | |
Неспецифический вульвовагинит | |
Неспецифический кольпит | |
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз | |
Сенильные кольпиты | |
Смешанные инфекции влагалища | |
Смешанные кольпиты | |
Хронический вагинит | |
N76.0 Острый вагинит | Вагинальные инфекции |
Кольпит колипротейной этиологии | |
Неспецифический вагинит | |
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы | Вагиноз |
Генитальные инфекции | |
Неспецифические вагиниты | |
Неспецифические вульвовагиниты | |
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит | Атрофированное влагалище |
Атрофические изменения органов урогенитальной системы у женщин | |
Атрофический вагинит | |
Атрофический вульвовагинит | |
Атрофия нижних отделов мочевого тракта | |
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью | |
Атрофия слизистых оболочек мочеполовых органов | |
Атрофия урогенитальных органов | |
Вульвовагинит атрофический | |
Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
Дегенеративные нарушения женской половой сферы | |
Жжение и сухость влагалища | |
Нарушение состава влагалищного секрета в менопаузе | |
Сухость влагалища | |
Сухость слизистой оболочки влагалища | |
Сухость слизистых оболочек мочеполовых органов | |
Сухость слизистых оболочек мочеполовых путей |