Трибестан при раннем климаксе

Климакс — переходный период в жизни женщины от репродуктивной фазы с овуляторными циклами и соответствующими циклическими изменениями в репродуктивной системе к состоянию прекращения менструаций.

При климаксе обычно прослеживаются три периода, по окончании которых женщина выходит из детородного возраста. Первый период климакса — предклимактерический обычно начинается в возрасте около 40 лет, когда количество вырабатываемых в организме эстрогенов начинает уменьшаться.

В течение определенного времени уровень эстрогена настолько падает, что менструации прекращаются. Наступает собственно климакс — период продолжительностью в 12 месяцев после последней менструации. Обычно климакс наступает в возрасте около 52 лет, в зависимости от наследственности.

После прекращения менструаций начинается третий и последний период — постменопауза. Так как большинство женщин в наше время доживают до 78 лет или около того, на этот период приходится примерно треть жизни.

К числу наиболее значимых последствий и клинических проявлений эстрогенного дефицита, оказывающих значительное влияние на качество жизни женщины, относятся изменения в гормонально-зависимых органах и тканях.

Климактерический синдром — это симптомокомплекс вазомоторных и психоэмоциональных нарушений, обусловленных нейроэндокринными изменениями в климактерическом периоде. Климактерический синдром — это мультифакторное заболевание, в развитии которого играет роль наследственная предрасположенность, факторы внешней среды и соматическая патология. Частота проявления климактерических синдромов составляет 26-48%, они развиваются на фоне дефицита эстрогенов, что приводит к снижению общего коркового тонуса центральной нервной системы, развитию инертности нервных процессов, нарушению взаимосвязи между корой больших полушарий и нижележащими нервными образованиями. Изменяется продукция нейротрансмиттеров (дофамина, серотонина, норадреналина, а также эндогенных опиатов). Нарушается процесс выработки и цикличности высвобождения релизинг- гормонов (тиролиберина, кортиколиберина и других нейромедиаторов); уменьшается соотношение ЛГ/ФСГ; повышается уровень АКТГ, ТТГ, активирующих функцию надпочечников и щитовидной железы; нарушается симпатико-парасимпатический баланс.

В основе характерного проявления приливов жара при климактерическом синдроме лежит нарушение работы центра терморегуляции и сосудистого центра, расположенного в непосредственной близости от аркуатных ядер гипоталамуса.

В постменопаузальном периоде при снижении или отсутствии действия эстрогенов и гестагенов нарушен сигнал для включения механизмов симпатической нервной регуляции, приводящих к дилатации сосудов и гипергидрозу. Клинически это проявляется картиной внезапного прилива жара, сопровождающего гипергидрозом, особенно в ночное время. Приливы в постменопаузальном периоде встречаются в 90%, гипергидроз — в 80% случаев. У женщин с преобладанием симпатических проявлений могут наблюдаться приступы тахикардии в покое, боль в области сердца, повышение АД. При активации парасимпатического отдела наблюдаются обморочные состояния. Картина приливов сопровождается чувством нехватки воздуха и «замирания сердца», снижением числа дыхательных движений, тошнотой, головокружением, слабостью, липким потом.

Сегодня в распоряжении врачей имеется большой арсенал разнообразных средств для коррекции климактерических нарушений и ведутся интенсивные исследования по поиску новых препаратов для этих целей.

Исследователи пришли к выводу, что многие женщины опасаются заместительной гормональной терапии в связи с ее тяжелыми отдаленными эффектами.

Многие женщины прекратили принимать гормоны после того, как в 2002 году появились данные о выраженных отрицательных эффектах женских половых гормонов при длительном применении, а именно: увеличении риска развития рака груди и заболеваний сердца.

Сразу два медицинских исследования посеяли зерна сомнения в сложившиеся представления о заместительной гормональной терапии в период менопаузы. Ученые утверждают, что назначение гормональной терапии в период менопаузы не оказывает положительного эффекта, а возможно и наносят вред здоровью женщин.

В первом исследовании, проводимым под руководством Джо Энн Мансон (JoAnn Manson), утверждается, что лечение гормонами, назначаемое женщинам во время менопаузы, ни каким образом не защищает женщин от риска заболеваний сердечно-сосудистой системы, как это ранее считалось. При этом, в некоторых случаях не исключено, что эстрогеновая и прогестероновая терапия сама по себе увеличивает их риск. Так, риск развития инфаркта миокарда возрастает на 81% в течение первого года приема гормональной терапии, а вероятность возникновения рака груди и инсульта существенно увеличивается после пяти лет гормональной терапии.

В результате второго исследования, возглавляемого Ховардом Ходис (Howard Hodis), выяснилось, что использование заместительной эстроген — прогестероновой терапии не оказывает эффекта на процесс развития атеросклероза сосудов.

Ученые утверждают, что женщины, которые принимают подобное лечение, должны его прекратить, а те которые только достигают периода менопаузы, не начинать.

Результаты исследований, охватившие более 17000 женщин, были опубликованы в New England Journal of Medicine.

Среди женщин страдающих от климактерического синдрома особую группу составляет, так называемый, посткастрационный климактерий, т.е. нарушения состояния здоровья, которые наступают после хирургического удаления яичников.

Еще в 1984 г. при изучении влияния препарата Трибестан на женщин с ановуляторными нарушениями было зафиксировано благоприятное воздействие препарата на пациенток с посткастрационным и естественным климактерием. Это послужило основанием для проведения ряда клинических испытаний препарата Трибестан на большом контингенте женщин с климактерическим синдромом.

Объектом настоящего исследования были 50 женщин с естественным или посткастрационным климактерическим синдромом. В этом исследовании 46 женщинам из 50 (92%) сразу после уточнения диагноза и степени выраженности клинической картины назначили плацебо 3×2 таблетки в день в течение 15-20-30 дней. После регистрации их состояния в конце плацебо-периода переходили к приему Трибестана по следующим схемам:

1 Вариант: 3р. x2 таблетки в день в течение 20 дней, затем снижение дозы по одной таблетке через 4-5 дней до 2р. х 2, 3р. х 1 и 2р. х 1 таблетке; оценка ритма снижения дозы строго индивидуальна.
2 Вариант: 2р. x2 таблетки в течение 30 дней, затем снижение дозы через 4-5 дней до 2р. х 1 в день;
3 Вариант: непрерывно в течение длительного срока 3р. x1 таблетке в день

В клинической картине климактерического синдрома превалирует несколько главных симптомов.

Нервно-вегетативные симптомы — очень частое явление почти у всех женщин. Так например, приливы мы наблюдали в 100% случаев, потение — в 78%, жалобы на потерю сна — у 41 больной (82%), на немотивированное повышение возбудимости — в 44%.
Из сердечно-сосудистых симптомов преобладало чувство стеснения в груди (в 60%). Изменения кровяного давления и ЭКГ отмечены в 16-22%.

Особое место в симптоматологии климактерия этих больных занимает либидо. Производит впечатление тот факт, что только у 2 женщин оно не изменилось по сравнению с предшествующим периодом жизни. Уменьшение либидо мы наблюдали у 40%, а резкое уменьшение вплоть до полного отсутствия — у 56%.

Необходимо определенно подчеркнуть, что назначение таблеток плацебо 46 из 50 больных (92%) не привело к благоприятному изменению ни одного из описанных симптомов даже после 20-30 дневного приема. Суммарная доза плацебо достигла 150-180 таблеток, 3р. x2 таблетки в день.

Эффект препарата Трибестан равнозначен, а иногда даже лучше эффекта гормонального эстрогено-тестостеронового препарата амбосекс. При этом у Трибестана нет частых для амбосекса таких побочных явлений, как вирилизация и склонность к увеличению веса тела.

Не наблюдали ни одного случая побочных явлений от приема преапрата Трибестан (тошнота, рвота, симптомы аллергии, непереносимость и т.д.). Больные охотно принимали Трибестан. Следует подчеркнуть лишь один факт: после достижения желаемого эффекта резкое снижение эффективной дозы до поддерживающей вызывает внезапное и полное восстановление почти всего климактерического симптомокомплекса. Вот почему переход от эффективной к поддерживающей дозе должен быть постепенным в течение более продолжительного срока.