Вреден ли фемостон при климаксе

Климактерический период тяжело воспринимается женщинами, поскольку свидетельствует об угасании репродуктивной функции, потери привлекательности, а также активном старении организма. Наибольший дискомфорт доставляет ранний климакс, поскольку он во многом ограничивает молодую женщину. Для уменьшения проявлений симптоматики используют заместительную гормонотерапию. Одним из таких препаратов является Фемостон при климаксе. Данный медикамент имеет множество положительных отзывов, которые обусловлены высокой эффективностью его применения, но встречаются также отрицательные мнения по поводу его использования. Прежде чем применять данный препарат, необходимо ознакомиться с принципом его действия и составом.

Действие препарата

Фемостон считается современным гормональным препаратом, положительное действие которого обусловлено его составом. Первым компонентом является эстрадиол, состав которого очень схож с натуральным гормоном, вырабатываемым женскими яичниками. Данное вещество повышает уровень эстрогена в организме, устраняя тем самым климактерические проявления – головные боли, приливы, бессонница, чрезмерное выделение пота. Кожа становится гладкой и эластичной, волосы перестают выпадать, поднимается настроение. Положительные изменения затрагивают половую систему: препарат устраняет дискомфортные ощущения во влагалище с помощью выработки естественной смазки. Таким образом, женщина возобновляет сексуальные отношения со своим партнером.

Дидрогестерон так же очень необходим женщинам, поскольку он обеспечивает рост слизистого слоя матки и выступает в качестве профилактики от образования опухоли. Действие данного компонента направлено на снижение вероятности развития тяжелых последствий, спровоцированных приемом эстрадиола.

Состав

Лекарство состоит из двух основных компонентов: эстрадиола и дидрогестерона. Помимо этого, в составе присутствуют дополнительные ингредиенты в виде талька, магния, гипромеллозы. В качестве красителя используют желтый оксид железа.

Показания и противопоказания

Препарат назначается в следующих случаях:

1. Воздействие заместительной гормонотерапией при менопаузе, во время которой женщина страдает от интенсивных приливов, учащенного сердцебиения, частых головокружений и психоэмоциональных расстройств.
2. Довольно часто климакс становится причиной слабости костных тканей. В данном случае Фемостон применяется с целью повышения уровня минералов и кальция в костях.

Прием медикамента категорически противопоказан в таких ситуациях:

1. Неправильная циркуляция крови в головном мозге – причиной данной патологии является инфаркт и инсульт, раковая опухоль, порфирия.
2. Разрастание тканей эндометрия.
3. Беременность и период кормления грудью.
4. Подозрение на развитие рака эндометрия.
5. Безосновательное сильное кровотечение.
6. Присутствие чрезмерной чувствительности по отношению к составу Фемостона.
7. Развитие острых патологических процессов в печени.
8. Высокая вероятность закупорки сосудов.

Препарат запрещается принимать пациенткам, не достигшим совершеннолетия. Существуют относительные противопоказания к применению:

1. Присутствие сахарного диабета.
2. Родственная предрасположенность к раковым заболеваниям.
3. Наличие приступов эпилепсии.
4. Присутствие бронхиальной астмы.
5. Неправильное функционирование почек.
6. Нестабильное артериальное давление, которое характеризуется резкими скачками.
7. Частые головные боли и приступы мигрени.

Медикаментозная терапия прекращается в случае резкого повышения давления, ухудшения функционирования печени, а также беременности.

Инструкция по применению

Фемостон при раннем климаксе производится в трех видах, каждый из которых имеет свою схему применения.

1. Фемостон 1/5 принимается ежедневно по одной пилюле в определенное время суток. Женщины, которые принимали другой гормональный препарат, могут употреблять Фемостон при условии завершения предыдущего медикаментозного курса. Если же препарат предусматривает комбинированный режим, можно не ждать окончания терапии, а дополнить её Фемостоном. В случае пропуска планового приема лекарства, таблетку разрешается принять в течение последующих двенадцати часов. Если установленное время прошло, необходимо пропустить прием препарата. Важно принимать таблетки вовремя, чтобы не спровоцировать сильное кровотечение.
2. Фемостон 1/10 предусматривает ежедневный прием одной пилюли. Лечебный курс длится 28 суток: первые четырнадцать дней женщина использует белые таблетки, последующие две недели – серые таблетки.
3. Фемостон 2/10 необходимо употреблять каждый день по одной пилюле. Медикаментозная терапия длится на протяжении 28 дней. Первые две недели женщина принимает розовые таблетки, следующие две недели – желтые таблетки. Если при климактерическом периоде у женщины присутствуют менструации, прием лекарства рекомендуется начать в первый критический день. При нестабильном менструальном цикле лечение препаратом может осуществляться только после двухнедельной терапии прогестаном. Если менструация отсутствует более одного года, к лечению разрешается приступать сразу.

Побочные эффекты

Существенным недостатком препарата является присутствие неприятных побочных эффектов:

• болевые ощущения и чувство тяжести в груди;
• обильная кровопотеря;
• сильные боли внизу живота;
• депрессивное состояние, которое усугубляется апатией и безразличием;
• головные боли и мигрень;
• образование на коже сыпи;
• дискомфорт, сильный зуд во влагалище;
• образование периферических отеков;
• высокий риск инфаркта;
• развитие вагинального кандидоза;
• приступы тошноты и рвоты.

Лекарственное взаимодействие

Употребление Фемостона и индукторов одновременно отрицательно влияет на эффективность лечения, поскольку индукторы снижают действие эстрогенов. Ритовинар при комбинировании с гормонами выступает в роли индуктора. Наиболее удачной комбинацией является дополнение Фемостана лекарственными препаратами, в составе которых присутствует зверобой, поскольку целебная трава увеличивает действенность эстрогена и прогестагена.

Аналоги Фемостона

Существование препаратов, имеющих такой же принцип действия, как у Фемостона, не установлено. Заменителями гормонального средства, которые оказывают схожий благоприятный эффект являются:

• Климадинон;
• Климакт-Хель;
• Дюфастон;
• Овестин;
• Ременс;
• Эстровэл;
• Триаклим.

Отзывы женщин и врачей

В первую очередь необходимо изучать отзывы врачей.

Лидия Ярмоленко, акушер – гинеколог

Фемостон является довольно распространенным препаратом среди женщин, поскольку оказывает волшебное действие на женский организм. Как известно, климакс сопровождается уменьшением выработки эстрогена, который очень необходим для поддержания внешнего вида и здоровья женщины. Фемостон отлично восполняет гормональный дефицит и устраняет неприятную симптоматику.

Станислав Иванов, гинеколог

Считаю, что основное преимущество Фемостона – это его уникальный состав. Казалось бы, всего два действующих компонента – дидрогестерон и эстродиол, а эффективность очень высока. Чаще всего рекомендую его девушкам, страдающим от раннего климакса. В таких ситуациях важно не только улучшить физическое самочувствие пациентки, но и нормализовать её психоэмоциональное состояние, вывести из депрессии, поднять настроение. Ни для кого не секрет, что климакс воспринимается женщинами как старение и увядание, а для молодой девушки – это еще большая трагедия.

Эмма Ковальчук, эндокринолог

Как известно, гормональная терапия имеет множество противопоказаний, поэтому перед тем, как прописывать Фемостон, гинекологи направляют пациенток на консультацию ко мне. Слышала о препарате исключительно положительные отзывы. Наиболее эффективным Фемостон является при ранней менопаузе.

Отзывы о Фемостоне 2/10 оставляют так же женщины.

Дарина, 38 лет

О данном препарате слышала неоднократно, но никогда не подумала, что придется лично с ним познакомиться. Так получилось, что климакс настиг меня довольно рано – в 37 лет. Помимо моральных переживаний, присутствовали сильные головные боли, приливы, нарушился сон. Гинеколог прописала Фемостон 2/10 и я сразу приступила к приему. Первые две недели эффект радовал, а далее проявилась сильная сыпь, которую пришлось долго лечить. Врач сказал, что это один из возможных побочных эффектов.

София, 45 лет

Довольно трудно переносила климакс. На очередном приеме у гинеколога услышала об эффективности Фемостона. Сразу захотелось лично испробовать препарат, но врач не позволил. Оказывается, имеется множество противопоказаний к его приему. Я считаю это большим недостатком.

Фемостон – двухфазный комбинированный препарат, предназначенный для устранения климактерических синдромов.

Основные действующие вещества средства – эстрадиол и дидрогестерон, каждое из которых обладает положительным влиянием на женский организм. Эстрадиол, являясь подобием эстрогенов, стимулирует кровообращение в маточных трубах и матке, способствуя их развитию, снижает уровень холестерина, является хорошей профилактикой остеопороза у женщин 40-45 лет. Дидрогестерон, в свою очередь, обеспечивает наступление секреции в эндометрии, снижая риск гиперплазии.

Во время применения Фемостона уменьшаются такие синдромы климакса, как частая смена настроения, плаксивость, нервозность, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, истончение кожи, сухость во влагалище, повышение аппетита, снижение либидо, увеличение массы тела, образование морщин, сухость во влагалище.

Фемостон делится на 2 вида – Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10. Первый принимают 14 дней белые таблетки и 14 дней серые. В Фемостон 2/10 в первые 14 дней идут розовые таблетки, в последующие 14 – желтые. Таблетки нужно принимать в одно и то же время, а при пропуске таблетке постараться выпить ее в течение следующих 12 часов. Продолжительность применения препарата надо согласовать с врачом.

Фемостон имеет следующие противопоказания: беременность, период лактации, эстрогенозависимые опухоли, влагалищные кровотечения невыясненного характера, острые заболевания печени, рак молочной железы или предположения на него, нелеченная гиперплазия эндометрия, индивидуальная непереносимость компонентов средства.

Во время приема препарата могут возникать следующие побочные действия: тошнота, боли в желудке, мигрени, головокружения, изменение массы тела, нервозность, изменение либидо, депрессия, метеоризм, боль во время секса, нагрубание молочных желез, сыпь, зуд, отеки.

Инструкция по применению Фемостон

Действующее вещество:

Дидрогестерон* + Эстрадиол* (Dydrogesterone* + Estradiol*)

АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстрогены

Фармакологическая группа

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M81.0 Постменопаузный остеопороз
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав и форма выпуска

в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и «379» — на другой стороне.

Ядро таблетки белого цвета.

Характеристика

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Фармакодинамика

Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон®, идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания препарата Фемостон®

ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

нелеченная гиперплазия эндометрия;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

порфирия.

С осторожностью— пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

лейомиома матки, эндометриоз;

тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

артериальная гипертензия;

доброкачественная опухоль печени;

сахарный диабет;

холелитиаз;

эпилепсия;

мигрень или интенсивная головная боль;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

системная красная волчанка;

бронхиальная астма;

почечная недостаточность;

отосклероз.

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

появление желтухи или ухудшение функции печени;

сильный подъем АД;

впервые выявленный мигренеподобный приступ;

беременность;

манифестация какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко (

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень (в 1–10%); иногда (в 0,1–1%) — головокружение, нервозность, депрессия, изменение либидо; очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, метеоризм; очень редко — рвота.

Со стороны печени и желчных путей: иногда — холецистит; редко (в 0,01–0,1%) — нарушение функции печени, иногда сопровождающееся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, периферический отек; очень редко — хлоазма, мелазма, полиморфная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Прочие: изменения массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере; редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; очень редко — обострение порфирии (

Взаимодействие

ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), могут ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон®. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон®.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи — по 1 табл. в день без перерыва. Фемостон® 1/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон® 2/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации). Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10–14 дней монотерапии при помощи прогестагена. Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом рекомендуется периодически обследовать женщин (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) получавших ЗГТ. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, препарат должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон® не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не оказывает.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Фемостон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фемостон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.