Гормональные пластыри при менопаузе
У каждой женщины наступает время, когда к ней приходит климакс со всеми его болезненными симптомами. Большинство дам бальзаковского возраста уверено, что избавляться от его симптомов можно чем угодно, только не гормональными препаратами.
Считается, что такая терапия влечет за собой большое число негативных побочных эффектов и последствий. Однако современная фармакология может предложить очень эффективные гормональные пластыри при климаксе.
Это тоже гормональный препарат, он содержит активный компонент, который всасывается через кожу, минует печень и другие важные органы, а значит, практически не причиняет им никакого вреда.
Преимущества гормональных пластырей при климаксе
Основные преимущества таких пластырей при терапии менопаузы заключаются в следующем:
1. При лечении болезненной симптоматики климакса очень важно регулярное употребление медикаментозных средств. Пропуск приема очередного лекарства способно негативно сказаться на здоровье женщины.
Как известно, в период климакса память и внимание больной снижается, а значит, вероятность, что очередной препарат может быть принят в нарушение сроков, значительно возрастает.
Гормональный пластырь от климакса хорош тем, что однажды применив, можно надолго забыть о нём. Т.е. при приеме данного средства практически исключён риск нарушения режима его использования.
2. Содержащийся в пластыре гормон вводится в организм постепенно. Это исключает вероятность его большой концентрации в женском организме. Гормональные пластыри при климаксе действуют гораздо мягче, чем многие лекарственные средства.
3. Гормоны из пластыря через кожу поступают непосредственно в капилляры, а это значит, что с его помощью можно максимально быстро, минуя печень и почки, избавиться от приливов жара и скачков давления.
4. Пластырь при менопаузе не вступает в связь с другими лекарственными препаратами, которые принимает женщина в период климакса. Этот факт еще раз ограждает её от негативных побочных эффектов.
5. А самое главное преимущество пластыря во время менопаузы заключается в его абсолютной безопасности. Он никак не воздействует на печень, кровеносные сосуды и прочие органы и системы женского организма.
6. Лечебные пластыри при климаксе просто применять, они не беспокоят женщину в ее повседневной жизни, а очень эффективны и максимально быстро устраняют болезненную симптоматику.
7. Если вдруг появляются побочные эффекты, то достаточно просто убрать пластырь, и негативная симптоматика немедленно исчезнет. Промывание желудка или прием активированного угля не потребуются.
Как действует гормональный пластырь при климаксе?
Пластырь наклеивается на кожу, и находящиеся на его поверхности гормоны эстрадиола через кожу по капиллярам попадают в женский организм. В результате там создается постоянный, стабильный уровень гормонов в крови.
Пластырь с женскими гормонами при климаксе исключает передозировку, благодаря особенностям введения его активного компонента. Попадающая в кровь доза зависит только от площади пластыря, контактирующей с кожей.
Гинеколог определяет, какой именно пластырь и какой площади необходим пациентке в каждом конкретном случае. Не пытайтесь это делать самостоятельно, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.
Помните, что все гормональные и негормональные пластыри можно применять только после прохождения у гинеколога всех необходимых обследований, в т.ч. после анализа крови на уровень гормонов.
Названия пластырей от климакса
При наступлении менопаузы женщины используют огромное число лекарственных препаратов, часть из которых не признана современной медициной. Это самое касается и гормональных пластырей. Внимательно читайте инструкцию их применения.
Эстрадерм
Это замечательный пластырь от приливов при климаксе, который наклеивается на кожу и не снимается в течение 4 суток. За это время всё его активное вещество постепенно впитывается в женский организм через капилляры.
Если приливы, свойственные менопаузе, не прекращаются, можно повторить и наклеить новый пластырь еще на 4 суток. В случае продолжения болезненной симптоматики делать это рекомендуется в течение длительного времени.
Пластырь Климара
Этот пластырь помогает быстро избавиться от приливов жара, мучающих женщин в период менопаузы. Он бывает разных размеров и дозировки, а срок его действия – 7 дней. Этого вполне достаточно, чтобы снять симптоматику климакса.
Если у женщины тяжелые, многократные приливы, то после использования одного пластыря Климара, можно следом наклеить следующий и продолжать это делать до полной нормализации состояния.
Китайские пластыри
В аптеке можно приобрести пластыри производства Китая. Они не являются гормональными, а имеют натуральное активное вещество – экстракты лекарственных растений и фитоэстрогены.
Эти пластыри при климаксе достаточно эффективно помогают уменьшить число приливов жара во время менопаузы и нормализовать уровень половых гормонов в крови. При этом они действуют мягко и практически не дают негативных побочных эффектов.
Как применяется гормональный пластырь при климаксе?
Чтобы пластырь оказал максимально положительное воздействие на женский организм, следует знать, как он должен правильно применяться. Тогда он будет не только полезен, но и максимально безопасен.
Наиболее действенным пластырь будет в том случае, если его наклеить в правильное место. Лучший выбор – это спина и ягодицы. Не следует наклеивать его на молочные железы и кожу вокруг половых и детородных органов.
Помните, что гормоны, в самую первую очередь, проникают не в кровеносные капилляры, а в окружающие ткани. А ткани могут дать ответную негативную реакцию на женские половые гормоны из пластыря.
Перед наклеиванием пластины следует соблюдать несколько несложных требований:
- Кожу нужно тщательно помыть с мылом, а потом хорошенько просушить. На ее поверхности под пластырем не должно быть никаких кремов.
- Защитная пленка снимается с пластыря непосредственно перед его наклеиванием. Его следует накладывать на кожу аккуратно, ровно и без складочек.
- Сначала рекомендуется попробовать пластырь с минимальной дозой гормонов, потом понаблюдать за реакцией организма на него, при необходимости увеличить дозу.
- Лечение должно продолжаться ровно столько, сколько потребуется для устранения болезненной симптоматики.
При появлении негативных последствий нужно немедленно снять пластырь и обратиться к своему лечащему гинекологу.
Если сразу появился зуд и гиперемия кожи под пластырем, начали беспокоить головные боли, тошнота и рвота, чаще всего достаточно просто его удалить.
При соблюдении всех требований женщина во время менопаузы может довольно просто избавиться от приливов жара, скачков артериального давления бессонницы, приступов агрессии и перепадов настроения.
На что обратить особое внимание?
Гормональный пластырь от климакса всё-таки имеет свои противопоказания и негативные побочные эффекты, о которых следует знать. Поэтому начинать лечение климакса с его помощью можно только после сдачи анализов и консультации гинеколога.
Пластыри противопоказаны к применению в следующих случаях:
- кровотечения неизвестного происхождения;
- злокачественные опухоли в области молочных желез;
- рак, спровоцированный гормональными препаратами, или предрасположенность к нему;
- тяжелые заболевания печени (цирроз, гепатит, опухоли);
- тромбоэмболия и тромбоз вен в период обострения;
- вероятная беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам гормонального пластыря.
Важно понимать, что перечисленные заболевания следует учитывать при применении таких пластырей, даже если они уже давно пролечены. Т.е. если, например, болезнь печени была в прошлом, но вылечена, то пластырь все равно противопоказан.
При применении гормонального пластыря возможны следующие побочные эффекты:
- кровотечения и иные выделения из влагалища, доброкачественные опухоли репродуктивных органов, болезненность молочных желез;
- кожные высыпания, зуд, экзема на месте приклеивания пластыря, как аллергическая реакция женского организма;
- тошнота, рвота, боли в области желудка, сильное газообразование, как реакция системы пищеварения;
- головные боли, приступы мигрени, признаки депрессивного состояния, как реакция со стороны нервной системы;
- иногда значительное прибавление массы тема при отсутствии аппетита, появление отеков, как реакция со стороны эндокринной системы;
- мышечные судороги, понижение полового влечения, обострение имеющихся хронических заболеваний и пр.
Сегодня фармацевтика предлагает женщинам разные средства устранения климактерических симптомов. В аптеках можно приобрести гормональные пластыри, при климаксе помогающие убрать мучительную симптоматику, обусловленную нехваткой половых гормонов. Чаще всего врачи советуют пациенткам пластырь от климакса Климара. Он является препаратом заместительной гормональной терапии, нормализует состояние организма в менопаузальный период, снижает вероятность развития патологий, связанных с гормональными преобразованиями.
Воздействие пластыря на организм
Использовать пластырь показано при низком содержании эстрогенов в организме. Также пластырь при климаксе применяется в качестве профилактического средства от остеопороза. Назначают наружное средство при преждевременном или хирургическом климаксе.
Активные компоненты лечебного пластыря активно впитываются в кожные покровы, затем попадают в кровь. Причем всасывание синтетических гормонов происходит не резко, а постепенно, благодаря чему организм без проблем адаптируется к изменению гормонального состояния.
Достоинство пластыря в том, что он, в отличие от пероральных гормональных препаратов, не оказывает негативного влияния на печень и почки. В результате медленного действия препарата гормональный фон изменяется плавно, без колебаний и неприятных симптомов. Неиспользованные вещества выходят из организма с желчью и мочой.
Компоненты пластыря не оказывают каких-либо воздействий на органы и системы женщины, влияют исключительно на функциональное состояние половой системы:
- матки;
- придатков;
- мочеиспускательного канала;
- грудных желез;
- влагалища;
- системы гипофиз-гипоталамус.
Но при длительном и беспрерывном применении пластырь может отрицательно повлиять на здоровье женщины. Поэтому в ходе применения гормонального средства желательно раз в 6 месяцев проходить профилактическое медицинское обследование.
Устранение симптомов климакса при помощи пластыря
Гормональный пластырь при климаксе снабжает женский организм эстрогенами в определенном количестве. Посредством заместительной терапии можно устранить следующие климактерические симптомы:
- бессонницу;
- колебания эмоционального состояния;
- психические расстройства, депрессию;
- снижение либидо;
- приливы, избыточное выделение пота;
- тахикардию;
- скачки кровяного давления.
Если верить словам врачей и покупательниц, препарат ускоряет очищение организма от токсинов и продуктов распада, снижает концентрацию холестерина в крови, нормализует метаболизм. При помощи пластыря можно победить остеопороз на ранней стадии.
Правила приклеивания пластыря
Пластырь извлекается из пакетика, приклеивается к сухой и чистой коже в области позвоночного столба или ягодиц. Средство нельзя приклеивать к коже грудных желез. Чтобы полоска лучше закрепилась на теле, следует прижать ее пальцами и держать в придавленном состоянии 10 минут. Нежелательно приклеивать пластырь на участки тела, постоянно соприкасающиеся с одеждой. Средство носится неделю, затем отрывается. Новый пластырь приклеивается на другой подходящий участок тела.
Во время лечения допускается прием душа и даже ванны. Но в баню и сауну ходить не стоит, иначе из-за воздействия горячего пара пластырь отклеится.
Согласно инструкции по применению, допускается непрерывный способ использования препарата. Длительность лечения климакса определяется состоянием женского организма и факторами, вызвавшими неприятную симптоматику. Так, перед хирургическим удалением яичников показано применять пластырь 2 – 3 недели. Для избавления от симптомов менопаузы практикуются 2 варианта терапии: при непрерывной терапии пластырь приклеивается еженедельно, при циклической – спустя 3 недели делается пауза.
Преимущества лечения пластырем
Эффективность лечения пластырями высокая, так как данные средства:
- обеспечивают постоянный приток эстрогенов в организм;
- не оказывают отрицательного воздействия на пищеварительный тракт, поскольку не контактируют с кишечными и желудочными стенками;
- не повышают вероятность развития тромбоза;
- быстро действуют, потому что активные компоненты проникают через кожу сразу в кровь;
- совместимы с любыми пероральными медикаментами;
- удобны в применении, позволяют быстро прервать терапию при появлении аллергической реакции и иных побочных симптомов.
Климакс – тяжелый период в жизни женщины, при котором изменяются вагинальные выделения, нарушается цикличность месячных, появляются неприятные симптомы. Справиться с мучительной симптоматикой можно, зная все общее о климаксе, выбирая правильные гормональные препараты. Пластырь Климара, помогающий побороть приливы и иные климактерические явления, продается по рецепту, стоит в среднем 1200 рублей.
Если статья была полезной, ставьте лайк и подписывайтесь на канал.
Наш сайт «СтопКлимакс.Ру». Там можно найти всю информацию о климаксе.
Трансдермальная терапевтическая система площадью 25 см2 и скоростью высвобождения активного вещества 100 мкг/сут; представляет собой овальный пластырь, 6.3 см4.7 см, состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей (содержащей действующее вещество).
Вспомогательные вещества: этилолеат — 19.25 мг, изопропилмиристат — 9.65 мг, глицерил монолаурат — 4.8 мг, акрилата кополимер — 99 мг.
1 шт. — пакеты (4) — пачки картонные.
Эстрогенный препарат. Представляет собой пластырь, прикрепляемый к коже, содержащий 17β-эстрадиол. 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Снижение функции яичников, сопровождающееся снижением продукции эстрогенов, приводит к развитию менопаузного синдрома, который характеризуется вазомоторно-вегетативными и органическими симптомами. Проведение ЗГТ направлено на уменьшение этих симптомов. Из всех физиологических эстрогенов эстрадиол является наиболее активным, обладающим наибольшим сродством к эстрогенным рецепторам.
В эстрогенчувствительных органах-мишенях (матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, уретра, молочные железы, кости /остеокласты/) эстрадиол проявляет свои эффекты, регулируя транскрипцию ограниченного числа генов. После диффузии через клеточную мембрану эстрадиол связывается с высоким сродством с эстрогенными рецепторами. После активации эстрадиолом гормон-рецепторный комплекс перемещается в ядро, где он связывается со специфической последовательностью ДНК (гормончувствительными элементами), усиливая транскрипцию регулируемых генов. Все белки, индуцируемые эстрогенами, не известны (их количество составлят от 50 до 100).
После менопаузы продукция эстрадиола у женщин существенно снижается. Оставшийся эстрадиол, главным образом, синтезируется из предшественников, продуцирующихся в коре надпочечников путем ароматизации из андростендиона и, в меньшей степени, из тестостерона с помощью фермента ароматазы, с образованием эстрона и эстрадиола, соответственно. Эстрон конвертируется в эстрадиол с помощью фермента 17-гидроксистероиддегидрогеназы. Оба фермента найдены в печени и в жировой и мышечной ткани. Отношение эстрадиол/эстрон у постменопаузных женщин составляет приблизительно 0.2 по сравнению с >1 у пременопаузных женщин.
Климактерические нарушения могут компенсироваться с помощью заместительной терапии эстрогенами со средними трансдермальными дозами между 25 мкг и 100 мкг эстрадиола в сутки.
Независимо от пути введения, дозы эстрогена, необходимые для уменьшения менопаузных жалоб, оказывают дозозависимое стимулирующее влияние на митоз и пролиферацию эндометрия. Монотерапия эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и тем самым, риск карциномы миометрия. В целях профилактики гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой рекомендуется последовательное назначение гестагена в течение 10-14 дней.
Абсорбция
После кожной аппликации Климары, эстрадиол хорошо абсорбируется через кожу.
Распределение
Еженедельная аппликация Климары сравнима с непрерывной низкодозированной в/в инфузией, направленной на создание стабильного, платоподобного уровня эстрадиола в сыворотке подобно уровню, который создается во время ранней/ средней фолликулярной фазы в репродуктивном периоде жизни. Трансдермальное назначение позволяет избежать высоких колебаний эстрадиола и его метаболитов в сыворотке, как это наблюдается после пероральной заместительной терапии эстрадиолом и, соответственно, избежать нагрузки печени большим количеством эстрадиола и его метаболитов вследствие высокого пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения») после приема внутрь. Таким образом, после транедермального введения эстрадиола, не отмечается влияния на синтез белка в печени.
При еженедельной аппликации Климары достигается ровный и постоянный профиль эстрадиола и эстрона в сыворотке в пределах желательного диапазона. Абсолютное значение сывороточного уровня эстрадиола прямо пропорционально площади пластыря. Средняя Css эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 35 пг/мл (пластырь площадью 12.5 см2) и 70 пг/мл (пластырь площадью 25 см2).
Около 61% эстрадиола связывается неспецифически с сывороточным альбумином и около 37% специфически с глобулином, связывающим половые стероиды. Кажущийся Vdэстрадиола после однократного в/в назначения составляет приблизительно 1 л/кг.
При многократной еженедельной аппликации пластыря не наблюдается кумуляции ни эстрадиола, ни эстрона. Соответственно, равновесный сывороточный уровень обоих гормонов соответствует уровню, наблюдаемому после однократной аппликации.
Метаболизм
После трансдермального введения превращение эстрадиола в эстрон и конъюгаты остается в физиологических пределах, отмечаемых в раннюю фолликулярную фазу в репродуктивный период жизни, с соотношением уровней эстрадиол/эстрон в сыворотке примерно 1. Нефизиологически высокий уровень эстрона как результат интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень во время пероральной ЗГТ эстрадиолом, отражаемый отношением эстрадиол/эстрон ниже чем 0.1 при этом не наблюдается.
Биотрансформация трансдермально назначаемого эстрадиола подобна биотрансформации эндогенных гормонов: эстрадиол, главным образом, метаболизируется в печени, но также внепеченочно, например, в кишечнике, почках, скелетной мускулатуре и органах-мишенях. Эти процессы включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и их конъюгатов — сульфатов и глюкуронидов, которые обладают отчетливо меньшими эстрогенными свойствами или даже не имеют их.
Элиминация
Общий сывороточный клиренс эстрадиола после однократного в/в введения, характеризуется высокой вариабельностью в пределах 10-30 мл/мин/кг. Некоторая часть метаболитов эстрадиола экскретируется с желчью и подвергается так называемой энтерогепатической циркуляции. В конечном счете, метаболиты эстрадиола, главным образом, экскретируются в виде сульфатов и глюкуронидов с мочой.
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для уменьшения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников;
- профилактика постменопаузного остеопороза.
При проведении ЗГТ для уменьшения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников применяют ТТС, содержащую наименьшую дозу эстрадиола. При необходимости можно применять ТТС с более высокой дозой эстрадиола. В дальнейшем следует применять Климару с наименьшей эффективной дозой активного вещества.
С целью профилактики остеопороза лечение следует начинать сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, схема которого устанавливается индивидуально.
Лечение следует проводить либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.
Терапию только эстрогенами применяют, если у женщины была гистерэктомия. Во всех других случаях назначают терапию соответствующими дозами гестагенов в течение 10-14 дней каждый месяц.
ТТС следует прикреплять еженедельно в постоянном режиме. Каждый использованный пластырь следует удалять через 7 дней, после этого новый пластырь прикрепляют на другое место.
Также может быть рекомендовано применение Климары в циклическом режиме. В этом случае ТТС прикрепляют еженедельно в течение 3 последовательных недель, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.
Менструальноподобное кровотечение в норме наступает через 2-3 дня после прекращения приема гестагенов.
Способ применения ТТС
После удаления защитной пленки ТТС (пластырь) прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой, неповрежденный участок кожи (без признаков раздражения) вдоль позвоночника или на ягодицы. ТТС не прикрепляют в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксации пластыря, не должен быть жирным; необходимо избегать прикрепления на область талии, т.к. при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.
Пластырь следует прикреплять сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь следует с усилием прижать ладонью к месту фиксации в течение примерно 10 сек. Необходимо убедиться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям.
Место аппликации следует менять с интервалом в 1 неделю.
Если пластырь прикреплен правильно, то можно принимать ванну и душ как обычно. Следует иметь в виду, что пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.
В случае, если пластырь отклеился, следует приклеить новый пластырь на оставшиеся дни 7-дневного интервала.
Местные реакции: наиболее часто — раздражение кожи в месте аппликации.
Со стороны половой системы: прорывное кровотечение и мажущие выделения из влагалища, увеличение размера миомы матки, изменение количества влагалищной секреции, болезненность и увеличение молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в желудке, боли в эпигастральной области, метеоризм, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут быть персистирующими.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — аллергический контактный дематит, зуд, генерализованная экзантема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, депрессия.
Прочие: изменение массы тела, ухудшение течения порфирии, отеки, изменение либидо, мышечные судороги.
- влагалищное кровотечение неясного генеза;
- рак молочной железы или подозрение на него;
- гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния, или подозрение на них;
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
- тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какие-либо из указанных заболеваний или состояний появляются на фоне проведения ЗГТ, пациентка должна прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При беременности и в период лактации ЗГТ не проводится.
В обширных эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими гормональные контрацептивы или ЗГТ до беременности, или тератогенного действия, когда препараты были приняты по неосторожности в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых стероидов может выделяться с грудным молоком.
Противопоказано применение препарата при доброкачественной или злокачественной опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Перед началом лечения, в процессе или повторном назначении ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование органов малого таза (с цитологическим исследованием цервикальной слизи), брюшной полости, молочных желез, контроль АД, исследование свертывающей системы и липидного спектра крови. У больных сахарным диабетом требуется контроль содержания глюкозы в крови (не менее 1 раза в год).
Гормональная контрацепция должна быть прекращена при начале ЗГТ, при необходимости пациентке следует рекомендовать негормональную контрацепцию.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются перед началом терапии или прогрессируют, то в каждом конкретном случае следует рассмотреть потенциальный риск и ожидаемую пользу терапии Климарой до начала или продолжения ЗГТ.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое повышение частоты развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии у женщин, получавших ЗГТ. В случае, если ЗГТ рекомендуется женщинам с факторами риска ВТЭ, следует тщательно взвесить соотношение риск/польза проводимой терапии.
Факторы риска ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (развитие ВТЭ у прямых родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность), а также выраженное ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Нет единой точки зрения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве или обширной травме. В зависимости от этиологии заболевания и длительности иммобилизации следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ.
Лечение следует немедленно прекратить при наличии симптомов тромбоэмболии или подозрении на них.
Рак эндометрия. При длительном воздействии эстрогенов повышается риск развития гиперплазии эндометрия или карциномы. Исследования подтвердили, что дополнительное назначение гестагенов снижает риск гиперплазии эндометрия и/или рака эндометрия.
Рак молочной железы. Мета-анализ 51 эпидемиологического исследования продемонстрировал, что имеется несколько повышенный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые получали ЗГТ в течение 5 лет. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Относительный риск повышается по мере продолжительности лечения. Это сравнимо с повышением риска рака молочной железы, наблюдаемого у женщин с каждым годом задержки естественной менопаузы. Повышенный риск постепенно исчезает после окончания лечения в течение первых 5 лет после отмены ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, получающих ЗГТ, по сравнению с теми, которые не применяли ЗГТ, реже метастазирует.
Опухоли печени. В крайне редких случаях доброкачественные или еще реже злокачественные опухоли печени наблюдались после применения гормональных препаратов типа Климары. В редких случаях эти опухоли приводят к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Основными симптомами опухоли печени являются боль в эпигастральной области, увеличение печени и/или симптомы внутрибрюшного кровотечения.
Заболевания желчного пузыря. Эстрогены повышают литогенность желчи. В некоторых случаях повышается предрасположенность к заболеваниям желчного пузыря на фоне терапии эстрогенами.
Другие состояния. Лечение следует немедленно прекратить, если впервые развиваются мигренозные или необычно сильные головные боли, или возникают другие симптомы, которые являются возможными предвестниками нарушения мозгового кровообращения.
Если несмотря на изменения места аппликации, согласно рекомендациям, отмечается повторяющееся, персистирующее раздражение кожи (например, персистирующая эритема или зуд в месте аппликации) применение ТТС следует прекратить.
Общая взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинической артериальной гипертензии не установлена. Несмотря на то, что небольшое повышение АД описано у женщин, получавших ЗГТ, клинически значимое повышение АД при таком лечении отмечается крайне редко. Однако если в индивидуальных случаях во время проведения ЗГТ развивается стойкая, клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о прекращении ЗГТ.
Половые стероиды могут плохо метаболизироваться у пациенток со сниженной функцией печени. При проведении ЗГТ с помощью ТТС активное вещество не подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении» через печень, в таких случаях ЗГТ следует назначать с осторожностью.
Рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, которые развивались ранее при беременности или во время предыдущего применения половых стероидов, требует немедленного прекращения ЗГТ.
У некоторых пациенток, получающих ЗГТ, могут развиваться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, такие как аномальное маточное кровотечение. Частое или персистирующее аномальное маточное кровотечение во время лечения является показанием для исследования эндометрия.
Миомы матки могут увеличиваться в размере под влиянием эстрогенов. Если это наблюдается, то лечение следует прекратить.
Если эндометриоз обостряется во время лечения, рекомендуется прекращение терапии.
При подозрении на пролактиному диагноз следует исключить до начала терапии.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с указаниями в анамнезе на хлоазму при беременности. Женщинам с тенденцией к появлению хлоазмы следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-облучения во время ЗГТ.
Следующие состояния возникают или ухудшаются во время проведения ЗГТ: эпилепсия, доброкачественные заболевания молочных желез, астма, мигрень, порфирия, отосклероз, СКВ, малая хорея. Хотя их связь с ЗГТ окончательно не доказана, в таких случаях женщины, получающие ЗГТ, должны находиться под тщательным наблюдением.
Лабораторные тесты. Препараты для ЗГТ могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая функциональные тесты печени, параметры функций щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракции липидов и липопротеинов, параметры углеводного обмена, показатели коагуляции и фибринолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Какого-либо влияния не наблюдалось.
При аппликации Климары передозировка маловероятна.
Симптомы: тошнота, рвота; в некоторых случаях — кровотечение отмены.
Лечение: удаление пластыря, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.
При длительном одновременном применении препарата Климара с индукторами микросомальных ферментов печени (например, производными гидантоина, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, по-видимому, с окскарбамазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) возможно повышение клиренса половых гормонов и снижение клинической эффективности. Максимальная индукция ферментов в целом не проявляется в течение 2-3 недель, но может затем сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения лекарственной терапии.
Значительное употребление алкоголя при проведении ЗГТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года. После удаления защитной пленки ТТС следует немедленно приклеить. Не хранить распечатанным.
Препарат отпускается по рецепту.
