Лактинет при кисте яичника
Для цитирования: Тихомиров А.Л., Казенашев В.В., Леденкова А.А., Мавроматис Э.А., Юдина Т.А. Лактинет – возможное расширение спектра применения // РМЖ. Мать и дитя. 2013. №23. С. 1114
В настоящее время существуют различные виды гормональной контрацепции в зависимости от состава, пути введения гормонов и т.д. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее популярным методом гормональной контрацепции. Сначала появились таблетки, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ), затем 35, 30, 20 мкг ЭЭ, а также комбинации прогестинов с эстрадиола валератом и 17-β-эстрадиолом. Накопленный клинический опыт использования КОК показал, что помимо высокой контрацептивной эффективности они оказывают благоприятное влияние на здоровье женщины: регулируют менструальный цикл, снижают объем менструальной кровопотери, тяжесть ПМС и дисменореи, частоту железодефицитных анемий, профилактируют развитие ряда онкологических заболеваний. Кроме этого, были показаны лечебные эффекты ряда КОК при эндометриозе, миоме матки, кистах яичников, акне и себорее. Однако эстрогенсодержащие контрацептивы нежелательны при наличии: противопоказаний к эстрогенам (прежде всего, адекватно продолжительное грудное вскармливание); ограничений (возраст старше 35–40 лет, ожирение, курение); эстрогензависимых побочных эффектов на фоне КОК [1]. Благодаря отсутствию эстрогенов в составе прогестинсодержащих контрацептивов (ПСК) (только ПСК) они имеют ряд преимуществ: возможность применения во время лактации, отсутствие эстрогензависимых побочных эффектов и меньшее системное влияние. Таким препаратом, в частности, является Лактинет, в каждой таблетке которого содержится 75 мкг высокоселективного прогестагена – дезогестрела. В отличие от мини-пили, в свое время созданных для лактирующих женщин, контрацептивный эффект Лактинета достигается в основном за счет подавления овуляции, что было подтверждено ультразвуковыми исследованиями яичников и отсутствием пикового повышения ЛГ в середине менструального цикла. Несмотря на то, что Лактинет не содержит эстрогенов, подавление овуляции при использовании этого препарата наблюдается в 99% циклов, что объясняет его высокую контрацептивную эффективность, сравнимую с КОК.
Данный факт выраженной способности ПСК подавлять овуляцию и осознание значимости установленных нами особенностей патогенеза миомы матки определили цель данного исследования о значении Лактинета в своевременном лечении миомы матки клинически незначимых размеров.
Действительно, миома матки, как правило, развивается при овуляторном менструальном цикле, что доказано целым рядом исследований функциональных тестов гормональной активности яичников; исследованием половых гормонов в крови; гистологическими данными при резекциях или удалениях яичников во время операций по поводу миомы матки, свидетельствующими о регистрации в них желтых тел и множественных белых тел; иммуногистохимическими исследованиями, указывающими на то, что 90% клеток пролиферирующих миом матки содержат активные рецепторы прогестерона, являющегося стимулятором эпидермального фактора роста (главного митогена миомы) и антиапоптического протоонкогена BCL-2 [2].
В проведенное нами в течение 1 года исследование были включены 37 интенсивно курящих пациенток с межмышечными миомами матки клинически незначимых размеров (от 0,5 до 1,0 см в диаметре – ультразвуковая находка) в возрасте от 27 до 37 лет. Всем пациенткам после исключения противопоказаний был назначен ПСК Лактинет в непрерывном режиме. Естественно, в исследование не включались женщины с противопоказаниями к гестагенсодержащим средствам: беременность или подозрение на нее; наличие онкологических заболеваний репродуктивной системы или подозрение на них; острые и хронические (в фазе обострения) воспалительные заболевания, в т.ч. ИППП; маточные кровотечения неясной этиологии; деформация полости матки; острые заболевания печени и активные тромбоэмболические заболевания. Оценка эффективности ПСК при лечении миомы матки проводилась на основании анализа данных об изменении размеров миоматозных узлов, полученных при динамическом ультразвуковом наблюдении, а также с учетом динамики клинических показателей. Переносимость ПСК оценивали по общему состоянию и жалобам пациенток, частоте побочных реакций, а также на основании индивидуального анализа менограмм.
В большинстве наблюдений на фоне применения ПСК Лактинет была зарегистрирована стабилизация размеров клинически незначимых миоматозных узлов. Однако у 4 больных в течение года было зарегистрировано увеличение размеров миомы матки до 2,08±0,3 см. Этим пациенткам были рекомендованы курсы терапии аГнРг или МРП (модуляторы рецепторов прогестерона).
На фоне применения ПСК общее состояние всех пациенток оставалось удовлетворительным. В первый месяц применения ПСК Лактинет менструальноподобная реакция у всех пациенток наступала через 28–40 дней и в среднем составила 32,47±3,46 дня. Объем менструальной кровопотери сокращался уже с первого месяца использования данного средства, и, как правило, менструальноподобное кровотечение было представлено скудными или мажущими кровянистыми выделениями. Межменструальные кровянистые выделения продолжительностью от 7 до 15 дней, возникающие периодически в течение менструального цикла, были отмечены в период до 3 мес. использования Лактинета у 15 женщин, в период до 6 мес. – у 8 пациенток. Данные жалобы сохранялись до конца исследования лишь у 2 женщин. Аменорея зафиксирована в период до 3 мес. у 20 пациенток, через 6 мес. – у 27 пациенток, через 9 и 12 мес. – у 35 женщин. Пациентки набранной группы были готовы к такому развитию событий в отношении менструальной функции благодаря предварительному консультированию.
В процессе исследования был выявлен терапевтический эффект ПСК на дисменорею и предменструальный синдром (ПМС).
Первоначально, до применения ПСК Лактинет, 22 женщины предъявляли жалобы на болезненные менструации. К окончанию данного этапа исследования болезненные менструальноподобные выделения были зафиксированы лишь у 2 пациенток. При этом во всех наблюдениях отмечалось значительное ослабление болевых ощущений уже с первых месяцев использования Лактинета.
В начале этого исследования ПМС был диагностирован у 16 пациенток. На фоне применения ПСК Линдинет было отмечено значительное улучшение состояния данной категории больных, заключающееся в исчезновении основных симптомов, характерных для нервно-психической, цефалгической и отечной формы ПМС. В течение первых 3 мес. использования Лактинета симптомы ПМС нивелировались у 7 пациенток. В последующем процент данных больных прогрессивно снижался. К 12-му мес. использования Лактинета ПМС был выявлен лишь у двух больных.
Безусловно, Лактинет оправдывает свое название, не влияя на количество и качество грудного молока, а Международные организации здравоохранения и планирования семьи (ВОЗ, МФПС и др.) рекомендуют применение подобных гестагенов для надежной контрацепции с 6-й нед. после родов в непрерывном режиме. Т.е. Лактинет, в основном, – это эффективная контрацепция для кормящих мам, в т.ч. и после кесарева сечения, когда необходима надежная пауза перед следующей планируемой беременностью. При этом известно, что при использовании таблеток ПСК не было зафиксировано случаев эктопических беременностей, а восстановление фертильности происходит сразу после прекращения приема препарата. Лактинет эффективно подавляет активность гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, и, как следствие, угнетается циклическая функция яичников и секреция эстрадиола. Непрерывный режим предотвращает повышение секреции эстрогенов, характерное для 7-дневного перерыва КОК. Поскольку Лактинет не содержит эстрогенов, отсутствует влияние синтетических эстрогенов на эндометриоидные гетеротопии. После хирургического удаления очагов эндометриоза и краткосрочного курса агонистов ГнРГ женщинам, не планирующим беременность, может быть рекомендован ПСК для контрацепции и одновременной профилактики рецидивов эндометриоза. Дезогестрел эффективно подавляет пролиферативные изменения в эндометрии. У 40% женщин при приеме ПСК эндометрий находится в неактивной фазе или вовсе наблюдается его атрофия. Таким образом, применение ПСК, так же как и КОК, предотвращает развитие гиперпластических процессов эндометрия.
Безусловно, для наиболее распространенных доброкачественных гиперплазий в гинекологии есть конкретное терапевтическое лечение: для терапии миомы матки – аГнРГ и СМПРП, для эндометриоза – те же аГнРГ и препараты, содержащие диеногест. Однако бюджетный препарат Лактинет при своевременном использовании также может занимать свою достойную нишу в профилактике и лечении данных заболеваний.
Литература
1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. М., 2010. 448 с.
2. Тихомиров А.Л. Миома. Патогенетическое обоснование органосохраняющего лечения. М., 2013. 320 с.
Поделитесь статьей в социальных сетях
Так уж случилось, что появление в моей жизни Лактинета стало вынужденной мерой. И совсем не в целях контрацепции.
У меня более 10 лет назад обнаружили эндометриоз, который меня совершенно не беспокоил. Я знала, что он есть, но лечения мне никакого не предлагали, только рекомендовали обезболивающие при КД. Время шло, а эндометриоз тихонечко разрастался. Я, вечно занятая, недооценивала размер катастрофы и вообще не видела какую-либо опасность от этого заболевания. 2 года назад я пошла на осмотр и УЗИ, когда начались уже конкретные боли в области малого таза. Мне сообщили, что эндометриоз уже распространился в брюшину и мочевой пузырь. Диагноз – инфильтрирующий эндометриоз 3 степени и 3 миомы малых размеров, самая большая из них 3,5 см. После этого мне прописали лечение Бусерелином (6 уколов, от которых я была 6 месяцев в полном коматозе, кто колол сие чудо, сразу поймет).
После «лечения» Бусерелином, прописали КОК «Логест». Оказалось, что у меня он вызывает образование тромбов, начались проблемы с венами и кровью. Логест заменили Лактинетом т.к. он содержит только гестаген, и вместе с этим прописали Кардиомагнил.
После года приема Лактинета я пишу этот отзыв т.к. принимаю этот препарат уже длительно и можно сделать выводы.
►►► Лактинет◄◄◄
Упаковка розовенькая, есть в комплекте чехол для таблеток. Таблетки маленькие, их удобно проглотить, даже если поблизости нет воды. В упаковке 28 таблеток, их хватит на 28 дней.
►►►Производитель:
Венгрия
►►►Цена:
755 руб.
►►►Место покупки:
Аптека, без рецепта
►►►Состав:
-дезогестрел 0,075 мг.
►►►Фармакологическое действие
Лактинет — гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения. контрацептивный эффект препарата Лактинет-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
►►►Применение
В основном, Лактинет назначают женщинам в период кормления грудью, дабы избежать попадание эстрогенов в молоко. В моем случае эстрогены противопоказаны по другой причине.
Что касается приема этого препарата –все очень серьезно. Принимать необходимо ежедневно, в одно и то же время. Я забываха еще та, поэтому поставила будильник. Но и с будильником я умудряюсь забыть принять таблетки. Прием препарата постоянный, без пропусков. То есть закончилась упаковка, открыли следующую, никаких перерывов.
►►►Результат:
Эффективен ли Лактинет, как способ контрацепции? В моем случае – ДА. Никаких не запланированных беременностей не наступило.
Эффективен ли Лактинет при эндометриозе? Да, он действует.
Как мне объяснили врачи, эндометриоз можно убрать лишь хирургически, но у меня он таких масштабов, что нужно удалять вообще все, а я на это не готова.
Последнее обследование показало, что мой эндометроз дальше не распространяется, эндометрий тонкий.
За год приема КД у меня были 3 раза, очень скудные и короткие, без болевых ощущений. Это, пожалуй, самое приятное для меня. Я забыла, что такое кучи прокладок, боли, белое не надевать и т.д.
Эффективен ли лактинет при миомах?
Спустя год после начала приема новые миомы не появились. Те, которые были до начала приема препарата не увеличиваются. Их состояние не меняется.
Из минусов приема – это то, что таблетки просто пронумерованы.
Для меня это крайне не удобно, т.к. я не помню например, таблетку под каким номером я выпила вчера??? И выпила ли я сегодня или нет? Мне удобнее, когда расписано по дням недели, тут уж совсем не запутаешься и не пропустишь прием. В общем, на новом блистере я ручкой подписываю таблетки по дням недели, за 700 руб. могли бы и сделать это для покупателя. Хотя совершенно не важно, выпили вы сегодня 25 или 12 таблетку. Потому, что каждая таблетка содержит одинаковое количество действующего вещества.
►►►Побочные явления:
Тут меня не обошло стороной: настроение, конечно, как и от любых подобных таблеток – не очень. Но и сказать, что я бесконечно в депрессии тоже нельзя. Просто я заметила, что недовольство жизнью/правительством/телевизором/соседями/котом, немного усилилось. Это вполне терпимо и меня не напрягает. Напрягает только моих близких.
Еще одна серьезная побочка – это постоянные ноющие боли в молочных железах, отечность. Они извели меня уже в конец. Я уже перепробовала на себе все препараты от мастопатии – они не помогают от слова СОВСЕМ.
Менять препарат мне не собираются, потому, что уже не на что. К слову от Логеста у меня была аналогичная картина с грудью. Подобные препараты мне противопоказаны в принципе. Но от безвыходности я глотаю Лактинет и терплю, терплю…
Из плюсов могу отметить, что за время приема Лактинета у меня не выскочил ни один прыщ, даже летом. Кожа в хорошем состоянии, воспалений нет. Волосы не выпадают, тошнота отсутствует. Головные боли не чаще, чем были до приема, либидо и вес в норме.
Кстати, инструкция к препарату это просто жесть, такой огромной я еще в своей жизни не видела. Для наглядности разложила ее на полу, т.к. на столе сфоткать нереально.
►►►Вывод
В итоге я хочу сказать, что завидую женщинам, которые принимают противозачаточные годами, без всяких побочек и проблем. В их число я не вхожу, но прием Лактинета для меня вынужденная мера.
Для меня препарат эффективный, но пью я эти гестагены без радости и оптимизма т.к. другого выхода у меня просто нет. Здоровья он точно не прибавляет, это факт…
Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
15.07.2014
Действующее вещество:
Дезогестрел* (Desogestrel*)
АТХ
G03AC09 Дезогестрел
Фармакологическая группа
- Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| дезогестрел | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное.
Фармакодинамика
Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Распределение
Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) .
Метаболизм
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.
Показания препарата Лактинет®
Контрацепция.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
рак печени;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлен повышенный риск возникновения тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01–0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании, при оценке их роста, психомоторного и физического развития. Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.
Побочные действия
Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.
После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность при лечении препаратом.
Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.
В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.
Взаимодействие
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.
Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Порядок приема препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования препарата Лактинет®. Прием препарата Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®. Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниям, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать препарат.
Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами. Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 28 шт. 1 или 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Лактинет®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лактинет®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств | Гормональная контрацепция |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция местная | |
| Контрацепция оральная | |
| Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации | |
| Местная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Установка и удаление внутриматочной спирали | |
| Эпизодическое предохранение от беременности | |
| Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции | Безопасный секс |
| Внутриматочная контрацепция | |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция у подростков | |
| Пероральная контрацепция | |
| Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов | |
| Посткоитальная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Экстренная контрацепция | |
| Эпизодическое предохранение от беременности |
